當(dāng)與靜脈(IV)-tPA聯(lián)用時(shí),,經(jīng)FDA批準(zhǔn)的手持式經(jīng)顱多普勒(TCD)超聲裝置可改善再通。免提經(jīng)顱超聲和全身t-PA腦出血聯(lián)合溶栓(CLOTBUST-HF)研究是首次在人類中實(shí)施的多中心,、開放標(biāo)簽,、前導(dǎo)性安全研究;在由近端顱內(nèi)血管阻塞所致的缺血性卒中患者中,,對(duì)tPA聯(lián)合免提超聲裝置進(jìn)行了評(píng)估,。
此種免提式裝置由18個(gè)超聲波探頭組成;可被連續(xù)激活以便為整體顱內(nèi)循環(huán)提供治療性超聲,。所有受試者均接受標(biāo)準(zhǔn)劑量IV tPA治療,,并在其后立即接受2小時(shí)2-MHz超聲治療。主要轉(zhuǎn)歸為癥狀性顱內(nèi)出血(sICH),。所有受試者均通過標(biāo)準(zhǔn)化TCD或CT血管造影對(duì)治療前后血管開放性和再通情況進(jìn)行評(píng)估,。在2小時(shí)收集美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分,,90天時(shí)統(tǒng)計(jì)改良Rankin評(píng)分(mRS)。
結(jié)果共有20例患者被納入研究(男性60%,,平均年齡為63±14歲,,中位NIHSS=15)。治療前動(dòng)脈阻塞部位:70%為大腦中動(dòng)脈(MCA),,15%為頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)末端,,15%為椎動(dòng)脈。tPA至超聲溶栓啟動(dòng)中位時(shí)間(IQR)為22分鐘,。所有患者均可耐受2小時(shí)超聲治療,,并且無患者發(fā)生sICH。目前尚無與在研裝置相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生,。
此種免提式裝置由18個(gè)超聲波探頭組成;可被連續(xù)激活以便為整體顱內(nèi)循環(huán)提供治療性超聲,。所有受試者均接受標(biāo)準(zhǔn)劑量IV tPA治療,,并在其后立即接受2小時(shí)2-MHz超聲治療。主要轉(zhuǎn)歸為癥狀性顱內(nèi)出血(sICH),。所有受試者均通過標(biāo)準(zhǔn)化TCD或CT血管造影對(duì)治療前后血管開放性和再通情況進(jìn)行評(píng)估,。在2小時(shí)收集美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分,,90天時(shí)統(tǒng)計(jì)改良Rankin評(píng)分(mRS)。
結(jié)果共有20例患者被納入研究(男性60%,,平均年齡為63±14歲,,中位NIHSS=15)。治療前動(dòng)脈阻塞部位:70%為大腦中動(dòng)脈(MCA),,15%為頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)末端,,15%為椎動(dòng)脈。tPA至超聲溶栓啟動(dòng)中位時(shí)間(IQR)為22分鐘,。所有患者均可耐受2小時(shí)超聲治療,,并且無患者發(fā)生sICH。目前尚無與在研裝置相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生,。