據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)不久前公布的一份資料顯示,,美國(guó)平均每年約有15萬(wàn)人被確診為腸癌患者,且絕大多數(shù)患者一旦被確診為腸癌,,基本上都是晚期,,即使采用手術(shù)治療、化療或放療等常規(guī)治療手段亦為時(shí)已晚,。美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)專(zhuān)家指出,,更糟糕的情況是,美國(guó)65歲以上老人每年只有一半人會(huì)主動(dòng)去醫(yī)院做腸癌檢查,,而45~64歲年齡段的美國(guó)人這一比例僅有30%~40%,。歐洲的情況則比美國(guó)還糟糕,因?yàn)闅W洲人主動(dòng)做腸癌檢查的僅占同齡人口的10%,,近年來(lái)歐洲人的腸癌發(fā)病率也在迅速上升中,。目前臨床醫(yī)學(xué)界檢查結(jié)直腸癌通常采用結(jié)腸鏡,但這種檢查儀對(duì)小于1cm的微小腸腫瘤常常會(huì)發(fā)生漏診現(xiàn)象,。
以色列一家名為Given影像技術(shù)的醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)出了一種獨(dú)創(chuàng)性內(nèi)服式膠囊型內(nèi)窺鏡新產(chǎn)品——PillCam,。據(jù)介紹,,該產(chǎn)品是一種全透明膠囊,內(nèi)藏有微型攝像機(jī),,進(jìn)入病人消化道后能自動(dòng)拍攝胃腸道內(nèi)部病變情況,。雖然該產(chǎn)品已在歐洲和以色列上市,但在2008年卻被美國(guó)FDA駁回上市申請(qǐng),,理由是PillCam在消化道內(nèi)拍攝的照片并不比普通腸內(nèi)窺鏡拍攝的照片更清晰,,且其使用成本大大高于普通腸內(nèi)窺鏡。后來(lái),,包括比利時(shí)等歐洲國(guó)家的內(nèi)科醫(yī)生在美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上也發(fā)表了類(lèi)似美國(guó)FDA專(zhuān)家組那樣的觀點(diǎn),。有鑒于此,Given公司科研人員與英國(guó)同行攜手合作,,對(duì)已上市的膠囊型內(nèi)窺鏡做了大量改進(jìn)工作,,并于去年推出第二代膠囊型內(nèi)窺鏡——Pillcam 2,。據(jù)介紹,,新一代膠囊型內(nèi)窺鏡大大提高了拍攝照片的清晰度,從原來(lái)的64%提高至84%,,且可以發(fā)現(xiàn)腸子里6mm左右的微小腫瘤,,對(duì)腸腺癌的確診率可從第一代產(chǎn)品的73%提高至79%。
該產(chǎn)品在歐洲和美國(guó)多家醫(yī)學(xué)中心所做臨床試驗(yàn)證實(shí),,待檢病人利用Given公司特制的一種灌腸液(聚乙二醇-水調(diào)配而成的液體)洗腸后,,分別使用Pillcam 2和普通腸內(nèi)窺鏡進(jìn)行對(duì)照檢查試驗(yàn)。結(jié)果表明,,用Pillcam 2所拍攝的結(jié)腸內(nèi)部照片的清晰度優(yōu)于普通腸內(nèi)窺鏡拍攝的照片,,故醫(yī)生能據(jù)此作出更明確的臨床結(jié)論。另?yè)?jù)介紹,,特制的灌腸液能有效洗掉腸壁上附著的厚厚一層腸粘液,,可使PillCam 2能更清楚地拍攝到腸子內(nèi)部的具體細(xì)節(jié)情況。預(yù)計(jì)PillCam 2近期內(nèi)將在美國(guó)和歐洲同時(shí)上市,。
以色列一家名為Given影像技術(shù)的醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)出了一種獨(dú)創(chuàng)性內(nèi)服式膠囊型內(nèi)窺鏡新產(chǎn)品——PillCam,。據(jù)介紹,,該產(chǎn)品是一種全透明膠囊,內(nèi)藏有微型攝像機(jī),,進(jìn)入病人消化道后能自動(dòng)拍攝胃腸道內(nèi)部病變情況,。雖然該產(chǎn)品已在歐洲和以色列上市,但在2008年卻被美國(guó)FDA駁回上市申請(qǐng),,理由是PillCam在消化道內(nèi)拍攝的照片并不比普通腸內(nèi)窺鏡拍攝的照片更清晰,,且其使用成本大大高于普通腸內(nèi)窺鏡。后來(lái),,包括比利時(shí)等歐洲國(guó)家的內(nèi)科醫(yī)生在美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上也發(fā)表了類(lèi)似美國(guó)FDA專(zhuān)家組那樣的觀點(diǎn),。有鑒于此,Given公司科研人員與英國(guó)同行攜手合作,,對(duì)已上市的膠囊型內(nèi)窺鏡做了大量改進(jìn)工作,,并于去年推出第二代膠囊型內(nèi)窺鏡——Pillcam 2,。據(jù)介紹,,新一代膠囊型內(nèi)窺鏡大大提高了拍攝照片的清晰度,從原來(lái)的64%提高至84%,,且可以發(fā)現(xiàn)腸子里6mm左右的微小腫瘤,,對(duì)腸腺癌的確診率可從第一代產(chǎn)品的73%提高至79%。
該產(chǎn)品在歐洲和美國(guó)多家醫(yī)學(xué)中心所做臨床試驗(yàn)證實(shí),,待檢病人利用Given公司特制的一種灌腸液(聚乙二醇-水調(diào)配而成的液體)洗腸后,,分別使用Pillcam 2和普通腸內(nèi)窺鏡進(jìn)行對(duì)照檢查試驗(yàn)。結(jié)果表明,,用Pillcam 2所拍攝的結(jié)腸內(nèi)部照片的清晰度優(yōu)于普通腸內(nèi)窺鏡拍攝的照片,,故醫(yī)生能據(jù)此作出更明確的臨床結(jié)論。另?yè)?jù)介紹,,特制的灌腸液能有效洗掉腸壁上附著的厚厚一層腸粘液,,可使PillCam 2能更清楚地拍攝到腸子內(nèi)部的具體細(xì)節(jié)情況。預(yù)計(jì)PillCam 2近期內(nèi)將在美國(guó)和歐洲同時(shí)上市,。