潤寶醫(yī)療網3月13日訊　3月12日,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，修訂骨刺膠囊和骨刺片說明書 　　▍骨刺片共45個批文，孕婦禁用 　　資料顯示,，骨刺片的適應癥/功能主治是散風邪,，祛寒濕，舒筋活血,，通絡止痛,。用于頸椎、胸推,、腰椎,、跟骨等骨關節(jié)增生性疾病，對風濕,、類風濕性關節(jié)炎有一定療效,。 　　藥監(jiān)局在文件中提出了骨刺片說明書的修訂要求。 　　一,、警示語應包括 　　本品含附片,、制川烏、制草烏,、馬錢子粉,。 　　二、【不良反應】項應包括： 　　上市后監(jiān)測數據顯示本品可見以下不良反應： 　　消化系統(tǒng)：惡心,、嘔吐,、腹脹、腹痛,、腹瀉,、口干、反酸等,。 　　皮膚：潮紅,、皮疹、瘙癢等,。 　　精神及神經系統(tǒng)：頭暈,、頭痛、眩暈,、口舌麻木,、肢體麻木等，有抽搐等個案報告,。 　　心血管系統(tǒng)：心悸,、胸悶、血壓升高等,。 　　其他：外周水腫,，有呼吸困難,、肝功能異常等個案報告。 　　三,、【禁忌】項應包括： 　　1.對本品及成份過敏者禁用,。 　　2.孕婦禁用。 　　四,、【注意事項】項應包括： 　　運動員慎用,。 　　據賽柏藍在藥監(jiān)局官網查詢，骨刺片共有國產藥品批文45條,。其中包括和記黃埔,、紅桃開藥業(yè)、南京同仁堂藥業(yè),、亞寶藥業(yè),、葵花藥業(yè)等知名藥企都有批文。  　　▍骨刺膠囊,，7個批文 　　據賽柏藍查詢，含骨刺膠囊的藥品共有藥品批文7個,，其中骨刺膠囊3條,，穿龍骨刺膠囊4條，包括浙江維康藥業(yè),、陜西康惠制藥,、揚州中惠制藥等企業(yè)。  　　其說明書修訂要求如下： 　　一,、【不良反應】項應包括： 　　上市后監(jiān)測數據顯示本品可見以下不良反應： 　　消化系統(tǒng)：惡心,、嘔吐、腹脹,、腹痛,、腹瀉、便秘等,。 　　皮膚：潮紅,、皮疹、瘙癢等,。 　　精神及神經系統(tǒng)：頭暈,、頭痛、口舌麻木,、肢體麻木等,，有煩躁、抽搐等個案報告,。 　　心血管系統(tǒng)：心悸,、胸悶,、血壓升高等，有心律失常個案報告,。 　　其他：有呼吸困難,、肝功能異常等個案報告。 　　二,、【禁忌】項應包括： 　　1.對本品及成份過敏者禁用,。 　　2.孕婦禁用。 　　以前,，很多中成藥的說明書上都會寫?不良反應尚不明確?甚至?無不良反應?,。 　　資料顯示，一項針對某家醫(yī)院目前使用的287種國藥準字,，GMP廠家生產的中成藥說明書的調查表示,，287張說明書中未標示不良反應項的有192張，占比66.90%,。 　　另一個調查顯示,，曾有研究人員對1618個中成藥品種的1618份說明書[禁忌]項信息進行分析，結果顯示,，說明書中均都設置了該項,，其中描述詳細內容者697份，約占43.1%,，其余56.9%的說明書該項標準為“尚不明確”或“尚無研究資料”等,。 　　此前，也有類似中成藥品種說明書被要求修訂,，由此可知,，國家藥監(jiān)局對中成藥說明書越來越重視。因此,，中成藥從生產,、流通到使用，都越來越規(guī)范了,。