潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月19日訊 3月18日,,揚子江藥業(yè)集團微信公眾號發(fā)布消息稱,公司的枸櫞酸他莫昔芬片(10mg),、阿那曲唑片(1mg)通過一致性評價,。 ▍兩品種首家過評 據(jù)悉,枸櫞酸他莫昔芬片均是抗腫瘤產(chǎn)品,,揚子江是該品規(guī)首家通過一致性評價的企業(yè),。 揚子江占了近80%市場 枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線用藥,,2017被納入中國新版國家醫(yī)保目錄。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,,他莫昔芬的市場規(guī)模不大,,2017年在樣本醫(yī)院的市場規(guī)模不到一億元。但是,,值得一提的是,,這個市場有77.79%的份額是由揚子江所占據(jù)的。如今,,揚子江作為該品種首家通過一致性評價的企業(yè),,接下來有望繼續(xù)擴大市場份額。
?。▉碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫) 仿制藥沖擊原研 阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療,。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,,抑制乳腺腫瘤生長,,獲得多個權(quán)威專家共識、診療指南的推薦,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,,阿那曲唑2017年的市場規(guī)模為10.43億元,市場增速高達29.19%,,增長率相比2016年翻了不止一倍,。可見,,該品種的市場需求和發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?nbsp;
?。▉碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫) 在市場競爭格局方面,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,,阿那曲唑有89.03%的市場由原研企業(yè)阿斯利康所占據(jù),,其次是揚子江(7.78%)、重慶華邦(2.09%)等。本次揚子江首家通過該品種一致性評價,,在接下來的藥品集采中,,將有望進一步?jīng)_擊原研藥市場。
?。▉碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫) ▍已有206個產(chǎn)品過評 目前,,依然是各大藥企申報一致性評價的高峰期。盡管取消了完成時限,,但步入2019年,,藥企申報一致性評價的熱情卻不減反增。 國泰君安統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,今年仿制藥一致性申請火熱,,單月受理數(shù)從去年12月的111個激增到今年1月份的209個,創(chuàng)下新高,。從完成率來看,,企業(yè)也在沖刺,就在去年12月,,單月通過的品種達32個,,同樣創(chuàng)下新高。 據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計,,截至目前,,已有206個仿制藥產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,共涉及135個品規(guī),,有13個品規(guī)的通過藥企數(shù)量已達到3家或3家以上,。 苯磺酸氨氯地平片(5mg)是目前通過一致性評價藥企數(shù)量最多的品規(guī),高達7個,; 其次是瑞舒伐他汀鈣片(10mg),,通過藥企數(shù)量已達到5家; 阿莫西林膠囊(0.25g),、恩替卡韋分散片(0.5mg),、恩替卡韋膠囊(0.5mg)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g),、蒙脫石散(3g),、頭孢呋辛酯片(0.25g),,通過藥企數(shù)量已達到4家,; 草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、利培酮片(1mg),、瑞舒伐他汀鈣片(5mg),、鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)、鹽酸二甲雙胍片(0.25g),通過藥企數(shù)量已達到3家,。 截至目前,,揚子江已有11個品規(guī)通過一致性評價,其中,,有8個品規(guī)是獨家過評的,。 



