潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月23日訊 藥品管理法草案擬進一步修改,,在網(wǎng)售處方藥、生產(chǎn)及銷售假藥劣藥,、藥價監(jiān)管等方面均將作出規(guī)定,。 4月20日,藥品管理法修訂草案(以下簡稱修訂草案),,提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議,,就藥品管理相關問題擬做修改。 不得通過第三方平臺直接銷售處方藥 近年來,,有關網(wǎng)售處方藥政策,,幾乎是幾度放開,又幾度收緊,。 此次修訂草案新增規(guī)定:藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺提供者應當備案,履行資質(zhì)審查,、制止和報告違法行為,,停止提供網(wǎng)絡銷售平臺服務等義務。并明確:不得通過藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥,。 同時,,修訂草案還明確了藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺的相關法律責任。 據(jù)規(guī)定,,藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審查,、報告違法行為、停止提供網(wǎng)絡銷售平臺服務等義務的,,可責令改正,,沒收違法所得,并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,;情節(jié)嚴重的,,責令停業(yè)整頓,并處一百萬元以上五百萬元以下的罰款,。 此外,,編造、散布虛假藥品安全信息,,構成違反治安管理行為的,,由公安機關依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,,依法追究刑事責任,。 重罰生產(chǎn),、銷售假劣藥行為 近期,生產(chǎn)及銷售假藥,、劣藥的消息一直不斷,,不少藥店直接或間接成為了制假和售假的“窩點”。 根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,,對生產(chǎn),、銷售假藥的罰款為貨值二倍以上五倍以下。修正草案時,,設定為貨值金額二倍以上十倍以下的罰款,,情節(jié)嚴重的,處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,。 此次提交審議的修訂草案,,進一步將罰款提高至十五倍以上三十倍以下,貨值金額不足十萬元的,,并處一百五十萬元以上三百萬元以下的罰款,。 生產(chǎn)、銷售劣藥行為的罰款也相應加重,,從現(xiàn)行的一倍以上三倍以下的罰款,,提高至貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬元的,,并處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,。 同時,此次提交審議的修訂草案第111條,、第112,,對生產(chǎn)銷售劣藥、假藥的法律責任作出規(guī)定,。 據(jù)規(guī)定,,對于生產(chǎn)、銷售劣藥,,情節(jié)嚴重的,,除罰款外,還可責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件,、藥品生產(chǎn)許可證,、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證;構成犯罪的,,依法追究刑事責任,。 對生產(chǎn)銷售假藥的,除罰款外,還可要求其終身不得從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動,。構成犯罪的,依法追究其刑事責任,;依法不認為是犯罪,、或者不構成犯罪的,可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留,。 除此外,,針對部分藥品價格虛高和供應短缺的現(xiàn)象,有常委會組成人員,、地方和社會公眾建議加強藥價監(jiān)管,,保障藥品供應。 調(diào)查藥價成本,,保障短缺藥品供應 全國人大憲法和法律委員會建議增加如下內(nèi)容: 一是國家對藥品價格進行監(jiān)測,,必要時開展成本價格調(diào)查,加強藥品價格監(jiān)督檢查,,依法查處藥品價違法行為,,維護藥品價格秩序。 二是國家實行短缺藥品預警和清單管理制度,。 三是國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),,對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評審批。 四是國務院有關部門可以對短缺藥品采取適當?shù)纳a(chǎn),、價格干預和組織進口等措施,保障藥品供應,。 五是藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當履行社會責任,保障藥品的生產(chǎn)和供應,。