當與靜脈(IV)-tPA聯用時,,經FDA批準的手持式經顱多普勒(TCD)超聲裝置可改善再通,。免提經顱超聲和全身t-PA腦出血聯合溶栓(CLOTBUST-HF)研究是首次在人類中實施的多中心、開放標簽,、前導性安全研究,;在由近端顱內血管阻塞所致的缺血性卒中患者中,對tPA聯合免提超聲裝置進行了評估,。
此種免提式裝置由18個超聲波探頭組成,;可被連續(xù)激活以便為整體顱內循環(huán)提供治療性超聲。所有受試者均接受標準劑量IV tPA治療,,并在其后立即接受2小時2-MHz超聲治療,。主要轉歸為癥狀性顱內出血(sICH)。所有受試者均通過標準化TCD或CT血管造影對治療前后血管開放性和再通情況進行評估,。在2小時收集美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評分,,90天時統(tǒng)計改良Rankin評分(mRS)。
結果共有20例患者被納入研究(男性60%,,平均年齡為63±14歲,,中位NIHSS=15)。治療前動脈阻塞部位:70%為大腦中動脈(MCA),,15%為頸內動脈(ICA)末端,,15%為椎動脈。tPA至超聲溶栓啟動中位時間(IQR)為22分鐘,。所有患者均可耐受2小時超聲治療,,并且無患者發(fā)生sICH。目前尚無與在研裝置相關的嚴重不良事件發(fā)生,。
此種免提式裝置由18個超聲波探頭組成,;可被連續(xù)激活以便為整體顱內循環(huán)提供治療性超聲。所有受試者均接受標準劑量IV tPA治療,,并在其后立即接受2小時2-MHz超聲治療,。主要轉歸為癥狀性顱內出血(sICH)。所有受試者均通過標準化TCD或CT血管造影對治療前后血管開放性和再通情況進行評估,。在2小時收集美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評分,,90天時統(tǒng)計改良Rankin評分(mRS)。
結果共有20例患者被納入研究(男性60%,,平均年齡為63±14歲,,中位NIHSS=15)。治療前動脈阻塞部位:70%為大腦中動脈(MCA),,15%為頸內動脈(ICA)末端,,15%為椎動脈。tPA至超聲溶栓啟動中位時間(IQR)為22分鐘,。所有患者均可耐受2小時超聲治療,,并且無患者發(fā)生sICH。目前尚無與在研裝置相關的嚴重不良事件發(fā)生,。