注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400162號(更)
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 試劑組成：甲醛 0.5％,、鈉1.0mmol/L、鉀0.05mmol/L,,、氯1.0mmol/L, 緩沖液,， 防腐劑
產品適用范圍 該試劑專用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀，在臨床醫(yī)學上用于人體水,、電解質紊亂和失衡等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.17
備注 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400162號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400162號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo196, Japan
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） ISE－緩沖液
產品名稱（英文） ISE Buffer
規(guī)格型號 1×2000ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0939《離子選擇電極測試試劑》
附件
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 試劑組成：甲醛 0.5％,、鈉1.0mmol/L、鉀0.05mmol/L,,、氯1.0mmol/L, 緩沖液,， 防腐劑
產品適用范圍 該試劑專用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀，在臨床醫(yī)學上用于人體水,、電解質紊亂和失衡等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.17
備注 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400162號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400162號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo196, Japan
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） ISE－緩沖液
產品名稱（英文） ISE Buffer
規(guī)格型號 1×2000ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0939《離子選擇電極測試試劑》
附件
