注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400162號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：甲醛 0.5％,、鈉1.0mmol/L、鉀0.05mmol/L,,、氯1.0mmol/L, 緩沖液,， 防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 該試劑專用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于人體水、電解質(zhì)紊亂和失衡等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.02.17
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400162號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400162號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo196, Japan
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ISE－緩沖液
產(chǎn)品名稱（英文） ISE Buffer
規(guī)格型號(hào) 1×2000ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0939《離子選擇電極測試試劑》
附件