潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月5日訊 國家醫(yī)保目錄調(diào)整已正式啟動(dòng),,哪些品種會(huì)獲益,? 4月17日,國家醫(yī)保局公布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,。 根據(jù)方案,,2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整分為三個(gè)階段:準(zhǔn)備階段(2019年1-3月)、評(píng)審階段(2019年4-7月),、常規(guī)目錄發(fā)布階段(2019年7月),。時(shí)間緊湊,意義重大,,醫(yī)保目錄調(diào)整成為各大藥企上半年最為關(guān)注的重點(diǎn)工作之一,。 ▍創(chuàng)新藥,機(jī)會(huì)來了 眾所周知,,進(jìn)入醫(yī)保目錄意味著患者付費(fèi)負(fù)擔(dān)減輕,,醫(yī)院用藥意愿加大,理論上自然會(huì)帶動(dòng)藥品銷量增長,,對(duì)促進(jìn)藥品銷售的增長非常重要,。同時(shí),醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,,對(duì)于幫助創(chuàng)新藥加快放量具有重要意義,。 近年來,隨著新藥上市進(jìn)入醫(yī)保速度加快,,國內(nèi)創(chuàng)新藥賺錢效應(yīng)凸顯,。具體情況可參考以下例子: (1)石藥集團(tuán)的恩必普 石藥集團(tuán)研發(fā)的 1.1 類新藥,,其主要成分為丁苯酞,主要用于急性缺血性腦卒中的治療,,是我國腦血管疾病領(lǐng)域第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,。恩必普共有兩種劑型,軟膠囊劑型 2005 年上市,,2009 年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,,注射劑型 2010 年上市,2017 年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,。 2017 年實(shí)現(xiàn)銷售收入 35.7 億港元,,同比增長34.7%。2018 年實(shí)現(xiàn)銷售收入約 48.7 億港元,,同比增長 36.5%,。 (2)貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼 貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的 1.1 類新藥,,也是國內(nèi)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,,其主要適用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。2011 年獲批上市,,2017 年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,,價(jià)格降幅約 50%,但銷量實(shí)現(xiàn)快速增長,。 2017 年銷量大幅增長 42%,,銷售額突破 10億元。2018 年繼續(xù)加速放量,,全年銷售量首次突破 100 萬盒,,同比增長 30.45%,銷售額創(chuàng)歷史新高,,達(dá)到 12.08 億元,,同比增長 17.79%。 (3)恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼 恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的 1.1類新藥,,是全球第一個(gè)在晚期胃癌中被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,,也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后,明顯延長生存期的單藥,。2014 年底獲批上市,,2017 年經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。 雖然價(jià)格下降 37.02%,,但帶動(dòng)了銷量的大幅提升,,整體收入保持快速增長。2018 年醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額達(dá)到 17.41 億元,,總銷量同比增長 68.37%,。 銀河證券分析,,創(chuàng)新藥賺錢效應(yīng)的凸顯,將顯著提升國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情和積極性,。 據(jù)統(tǒng)計(jì),,自 2017 年以來我國創(chuàng)新藥 IND 數(shù)量遠(yuǎn)高于前些年,保持爆發(fā)態(tài)勢,。 圖表1:2010年至今我國創(chuàng)新藥IND申報(bào)數(shù)量
▍這些藥,,有望放量 今年我國有多款創(chuàng)新藥獲批或報(bào)產(chǎn)。在醫(yī)藥創(chuàng)新新時(shí)代的大背景下,,國內(nèi)藥企的研發(fā)創(chuàng)新意識(shí)不斷加強(qiáng),,同時(shí)藥品優(yōu)先審評(píng)審批、鼓勵(lì)創(chuàng)新等政策也有效地縮短了創(chuàng)新藥的研發(fā)上市周期,。 2018 年,我國創(chuàng)新藥研發(fā)已進(jìn)入收獲期,。據(jù)銀河證券統(tǒng)計(jì),,截至 2019 年 4 月 28 日,國內(nèi)已有多個(gè)創(chuàng)新藥品種獲批,。其中重磅品種包括信迪利單抗,、特瑞普利單抗、呋喹替尼,、吡咯替尼,、硫培非格司亭、艾博衛(wèi)泰,、安羅替尼和四價(jià)流感疫苗等,。 可以預(yù)見,2018年以來上市的重磅新藥,,尤其是國內(nèi)廠家藥物,,在推廣初期基數(shù)較小的情況下,將有較強(qiáng)意愿通過談判納入醫(yī)保目錄,,以實(shí)現(xiàn)全國范圍快速推廣放量,。 圖表2:2018年至今國內(nèi)獲批的自主研發(fā)創(chuàng)新藥

