為進(jìn)一步了解省內(nèi)高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀況以及對監(jiān)管部門的意見和建議，近日,，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局召開部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表座談會,。廣州、佛山,、珠海市局,、省局審評認(rèn)證中心、省醫(yī)械所有關(guān)負(fù)責(zé)同志及省內(nèi)血液凈化用器具,、透析粉,、透析液等生產(chǎn)企業(yè)代表共20余人參加了會議。

座談會上,，省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人介紹了2015年廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作和組織開展高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險點(diǎn)研判工作情況,，并希望企業(yè)與監(jiān)管部門聯(lián)合，持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品風(fēng)險意識,、企業(yè)主體責(zé)任,、創(chuàng)新發(fā)展理念，形成醫(yī)療器械安全監(jiān)管社會共治格局,。

企業(yè)代表詳細(xì)介紹了產(chǎn)品生產(chǎn)過程影響質(zhì)量因素,、工藝流程、風(fēng)險點(diǎn)分析及質(zhì)量控制等情況,。同時,，企業(yè)代表提出，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已于2014年6月1日實施,，希望省局加大對新法規(guī)的宣貫培訓(xùn)力度,，幫助和引導(dǎo)企業(yè)合法、規(guī)范生產(chǎn),，提高企業(yè)質(zhì)量管理能力,。

據(jù)悉，開展高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險點(diǎn)研判是2015年省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管一項重點(diǎn)工作,，通過與企業(yè)座談,，了解企業(yè)對關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，有助于監(jiān)管部門制定針對性監(jiān)管措施,，進(jìn)一步提高全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平,。

（文章來源：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局）