首屆體外診斷試劑質(zhì)量萬里行12日在京啟動,。此次體外診斷試劑質(zhì)量萬里行活動由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司指導(dǎo),，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會主辦，主題為“強化質(zhì)量控制,，提高診斷水平”。
包括腫瘤檢測試劑,、排卵驗孕試紙等在內(nèi)的體外診斷試劑被稱為“醫(yī)生的眼睛”,。然而，我國體外診斷試劑存在著質(zhì)量參差不齊,、總體水平需要提高等問題,。為反映體外診斷試劑質(zhì)量安全及其管理狀況，推動行業(yè)健康發(fā)展,，
中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會常務(wù)副會長張冀湘介紹,，萬里行將組織媒體、專家和社會公眾,，重點在北京,、上海、廣東,、福建,、江蘇、浙江等地進行調(diào)研采訪,，關(guān)注的焦點主要集中在臨床應(yīng)用量大面廣的生化試劑,，反映科技創(chuàng)新水平的基因、腫瘤檢測試劑，以及驗孕,、排卵,、血糖、尿液等可家用診斷試劑等,。萬里行活動預(yù)期持續(xù)3個月,。2014年，我國體外診斷試劑市場規(guī)模已超過370億元,，比2013年增長約17%,。
國家食藥總局器械監(jiān)管司生產(chǎn)處副處長王昕介紹，當(dāng)前,，體外診斷試劑品種多,、分類雜，在市場蓬勃發(fā)展的同時面臨著質(zhì)量參差不齊,；貯存和使用條件無法滿足要求等問題,，試劑的準(zhǔn)確性也有待提高。食藥總局將通過體外診斷試劑質(zhì)量萬里行等措施,，加強對體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理,。通過質(zhì)量評估，進一步摸清底數(shù),、找準(zhǔn)問題,，通過綜合治理，達到分步整治,、綜合施政,，逐步建立監(jiān)管的長效機制。
（來源：新華網(wǎng)）
