7月16日，國家藥品審評中心發(fā)布通知,，《關(guān)于公開征求“羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說明書(修訂稿)”和“羥乙基淀粉130/0.4(0.42)電解質(zhì)注射液說明書(修訂稿)”意見的通知》,，計劃修改含羥乙基淀粉的三個注射液說明書，提示在成人危重癥患者,，包括膿毒癥患者中,，羥乙基淀粉的使用會增加死亡風(fēng)險。

　　藥品審評中心提到，羥乙基淀粉130/0.4在我國上市多年,。近年來,，隨著國內(nèi)外廣泛使用，暴露出羥乙基淀粉類產(chǎn)品嚴(yán)重的安全性問題,。

　　早在2005年4月12日,，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(第8期)，其中就提到羥乙基淀粉40,、20氯化鈉注射液與腎功能損害,。

　　2014年2月26日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(第60期),，關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品的腎損傷及死亡率增加風(fēng)險,。

　　據(jù)通報，含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥,，主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量,。

　　含羥乙基淀粉類藥品在我國已經(jīng)上市銷售使用多年，包括羥乙基淀粉20氯化鈉注射液,、羥乙基淀粉40氯化鈉注射液,、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液和羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液等4個分子量產(chǎn)品。

　　歐洲藥品管理局建議含羥乙基淀粉藥品不再用于膿毒血癥,、燒傷和重癥患者,。

　　美國在羥乙基淀粉類藥品的說明書中加入黑框警告，建議此類產(chǎn)品不再應(yīng)用于危重成人患者,，包括敗血癥,、收入ICU的患者。

　　加拿大建議此類產(chǎn)品不再應(yīng)用于膿毒血癥患者,、嚴(yán)重肝臟疾病患者和某些類型的腎功能損害患者,。