注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660056號
生產(chǎn)單位 杭州健群醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用吸痰管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1973-2009《一次性使用吸痰管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由吸痰管導(dǎo)管,、負(fù)壓控制器組成,。吸痰管管道采用PVC材料制成,。產(chǎn)品管內(nèi)輸入100Kpa的氣壓,，持續(xù)15s,應(yīng)無泄漏,；管壁在施加0.04Mpa的負(fù)壓下15s不會吸癟；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級,、無致敏反應(yīng),、無口腔粘膜刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌7天后,，其殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg,。
有效期 2013.02.09
批準(zhǔn)日期 2009.02.10
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床作吸痰用。
規(guī)格型號 Fr6,、Fr8,、Fr10、Fr12,、Fr14,、Fr16、Fr18