注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660056號
生產(chǎn)單位 杭州健群醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用吸痰管
產(chǎn)品標準 YZB/浙1973-2009《一次性使用吸痰管》
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由吸痰管導管,、負壓控制器組成。吸痰管管道采用PVC材料制成,。產(chǎn)品管內(nèi)輸入100Kpa的氣壓，持續(xù)15s,應無泄漏,；管壁在施加0.04Mpa的負壓下15s不會吸癟；產(chǎn)品細胞毒性應不大于1級,、無致敏反應,、無口腔粘膜刺激反應;產(chǎn)品應無菌,，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌7天后,，其殘留量應不大于10mg/Kg。
有效期 2013.02.09
批準日期 2009.02.10
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供臨床作吸痰用,。
規(guī)格型號 Fr6,、Fr8,、Fr10、Fr12,、Fr14,、Fr16,、Fr18