□本報(bào)記者 王樂(lè)民□

　　受訪嘉賓：

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)許嘉齊

　　衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩

　　

　　病了有藥用,，用藥能夠少花錢，用藥安全有保障,。這是老百姓心中的所想所愿,。

　　《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）提出的“今后3年內(nèi)，要初步建立國(guó)家基本藥物制度”,、“到2020年,，要普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系”,，正是實(shí)現(xiàn)百姓所想所愿的制度保障。

　　保障百姓有藥治病

　　作為建立國(guó)家基本藥物制度的具體內(nèi)容,，《意見(jiàn)》提出,，“中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄”，“基本藥物實(shí)行公開(kāi)招標(biāo),，統(tǒng)一配送,，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥”,。

　　其實(shí),，基本藥物在我國(guó)的存在和發(fā)展已有30多年。

　　1975年,，世界衛(wèi)生組織開(kāi)始向成員國(guó)推薦基本藥物的制定,，其理念是“保障公眾能夠以可以承受的價(jià)格獲得安全有效、質(zhì)量可靠的藥品,，并得到合理使用,，滿足群眾用藥的基本需求，使有限的社會(huì)醫(yī)藥資源得到最大限度的合理使用”,。

　　1978年,，伴隨著改革開(kāi)放，基本藥物的概念進(jìn)入我國(guó),。在之后的十幾年里,，盡管1981年我國(guó)編制完成第一部《國(guó)家基本藥物目錄》，但在一定程度上是作為一種“概念”存在,，而沒(méi)有實(shí)質(zhì)性地惠及百姓,。

　　1992年，基本藥物第一次實(shí)際進(jìn)入百姓的生活,。這一年,，為配合醫(yī)療保障制度改革，我國(guó)明確：列入基本藥物的品種,，國(guó)家按照需求保證生產(chǎn)和供應(yīng),，并在此范圍內(nèi)制定公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷藥品目錄。

　　盡管基本藥物此前一直存在,，但作為一種制度是“分割地,、零散地分布在各個(gè)部門”。許嘉齊說(shuō),，基本藥物的理念沒(méi)有在我國(guó)形成一個(gè)真正的制度,。

　　此次《意見(jiàn)》第一次提出初步建立國(guó)家基本藥物制度，是一個(gè)重大創(chuàng)新,，也是黨的十七大把“建立國(guó)家基本藥物制度”作為加快推進(jìn)以改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)的一項(xiàng)重要內(nèi)容的具體體現(xiàn),。

　　許嘉齊說(shuō),，基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重要的國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策,，是對(duì)基本藥物遴選,、生產(chǎn)、流通,、使用,、定價(jià)、籌資等多環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度,。建立國(guó)家基本藥物制度,，有利于整頓藥品生產(chǎn)流通秩序,、規(guī)范醫(yī)療行為,、促進(jìn)合理用藥、減輕群眾負(fù)擔(dān),。 

　　通過(guò)建立國(guó)家基本藥物制度,，全國(guó)的老百姓就有了真正能夠公平享有基本藥物的制度保障?！安环蛛A層,、不分地域，人人都一樣享有,?！痹S嘉齊說(shuō)。

　　降低虛高藥價(jià)

　　在新醫(yī)改方案征求意見(jiàn)稿為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)中,，共收到3.6萬(wàn)條反饋意見(jiàn),。其中，有關(guān)藥品供應(yīng)保障的建議占24.7%,。從具體內(nèi)容看,，解決藥價(jià)虛高、減少藥品流通環(huán)節(jié),、基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)等“涉藥”內(nèi)容成為公眾關(guān)注的熱點(diǎn),。而這些熱點(diǎn)都和藥價(jià)緊密相關(guān)。

　　吳永佩說(shuō),，現(xiàn)在看病貴反映在藥品價(jià)格方面,，主要存在的問(wèn)題是：一部分藥品價(jià)格虛高，中間環(huán)節(jié)比較多,，不合理的加價(jià)比較多,。同時(shí)，一些醫(yī)院使用高價(jià)藥品的現(xiàn)象比較普遍,，而廉價(jià)的藥品,，生產(chǎn)企業(yè)不愿意生產(chǎn),，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不愿意使用，結(jié)果就造成了廣大人民群眾醫(yī)藥方面不合理負(fù)擔(dān)比較沉重,。這些是新醫(yī)改要集中解決的問(wèn)題,。

　　吳永佩說(shuō)，為解決藥價(jià)虛高問(wèn)題,，在合理調(diào)整政府管理價(jià)格的范圍,、加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)差價(jià)率管理、合理制定基本藥物價(jià)格,、促進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi),、逐步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售加價(jià)率等方面，《意見(jiàn)》都提出了具體的措施,，如“國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià),，在指導(dǎo)價(jià)內(nèi)，由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格”,；“改革藥品價(jià)格形成機(jī)制”,；“嚴(yán)格控制藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率”，“通過(guò)實(shí)行藥品購(gòu)銷差別加價(jià),、設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)等多種方式逐步改革或取消公立醫(yī)院藥品加成政策”,；“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按基本藥物購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售”……

　　吳永佩說(shuō)，藥價(jià)直接關(guān)系到老百姓,、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及國(guó)家稅收等方方面面,，《意見(jiàn)》對(duì)藥價(jià)的改革過(guò)程無(wú)疑是一個(gè)不斷協(xié)調(diào)各方利益關(guān)系的過(guò)程,。

　　基本藥物生產(chǎn)企業(yè)要有質(zhì)量受權(quán)人制度

　　許嘉齊說(shuō)，基本藥物的品種是從我國(guó)上市藥品中,，通過(guò)投入大量的精力,、參考大量國(guó)際上的各種文獻(xiàn)選出來(lái)的，首先保證了質(zhì)量,；在生產(chǎn)環(huán)節(jié),，將不斷提高標(biāo)準(zhǔn)，用嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管藥品的質(zhì)量,。要不斷完善質(zhì)量責(zé)任體系,，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，政府要負(fù)總責(zé),，監(jiān)管部門要各負(fù)其責(zé),。同時(shí)，要不斷完善藥品質(zhì)量管理體系，從非臨床研究的質(zhì)量管理規(guī)范到臨床研究做臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理規(guī)范,，從生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范到藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量規(guī)范,，把每一個(gè)可能影響藥品質(zhì)量的環(huán)節(jié)都用相應(yīng)的指標(biāo)控制住。

　　許嘉齊說(shuō),，在基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)中,，將選擇生產(chǎn)管理能力非常強(qiáng)、誠(chéng)信度非常高,、有非常好的管理水平的企業(yè)來(lái)生產(chǎn)供應(yīng)基本藥物,。并借鑒國(guó)際上的經(jīng)驗(yàn)，要求基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)首先開(kāi)展質(zhì)量受權(quán)人制度,，進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)基本藥物各環(huán)節(jié)的責(zé)任,。對(duì)生產(chǎn)供應(yīng)基本藥物的企業(yè)，藥監(jiān)部門要百分之百地抽查檢驗(yàn),，對(duì)基本藥物要百分之百地抽查檢驗(yàn),。

　　許嘉齊說(shuō)，在基本藥物制度實(shí)施中,，特別要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用和藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理,。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系要進(jìn)一步延伸到基層,，藥品監(jiān)管工作要保證覆蓋每一個(gè)角落,。

　　吳永佩說(shuō)，為配合《意見(jiàn)》提出的建立國(guó)家基本藥物制度的要求,，國(guó)家有關(guān)部門將制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,，來(lái)規(guī)范和合理使用基本藥物，抑制不合理用藥給百姓帶來(lái)的傷害,，確保百姓安全,、合理用藥。