注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2200164號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司
地址 浙江杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)M4-9-5
郵編
產(chǎn)品名稱 紅外耳式體溫計(jì)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1007-2009《紅外耳式體溫計(jì)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由電源開(kāi)關(guān),、操作開(kāi)關(guān),、液晶顯示屏,、探頭,、探頭保護(hù)套,、電池,、紅外線傳感器等組成,。產(chǎn)品的測(cè)量顯示范圍為32.0℃~42.0℃,,顯示分辨率為0.1℃,,最大允許誤差:±0.3℃(32.3℃≤t<35.8℃,、41.1℃≤t≤41.7℃),±0.2℃(35.8℃≤t<41.1℃),;產(chǎn)品的生物學(xué)性能:細(xì)胞毒性應(yīng)不大于輕微毒性,,應(yīng)無(wú)皮膚致敏反應(yīng),,皮膚刺激應(yīng)不大于極輕微刺激;產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,。
有效期 2012.07.29
批準(zhǔn)日期 2009.02.12
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于家庭或醫(yī)療單位測(cè)量人體耳道溫度,。產(chǎn)品測(cè)量值較口腔溫度值低0.1℃~0.2℃。
規(guī)格型號(hào) EM*30CPLW,、EM*30CPLY,、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01
生產(chǎn)單位 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司
地址 浙江杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)M4-9-5
郵編
產(chǎn)品名稱 紅外耳式體溫計(jì)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1007-2009《紅外耳式體溫計(jì)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由電源開(kāi)關(guān),、操作開(kāi)關(guān),、液晶顯示屏,、探頭,、探頭保護(hù)套,、電池,、紅外線傳感器等組成,。產(chǎn)品的測(cè)量顯示范圍為32.0℃~42.0℃,,顯示分辨率為0.1℃,,最大允許誤差:±0.3℃(32.3℃≤t<35.8℃,、41.1℃≤t≤41.7℃),±0.2℃(35.8℃≤t<41.1℃),;產(chǎn)品的生物學(xué)性能:細(xì)胞毒性應(yīng)不大于輕微毒性,,應(yīng)無(wú)皮膚致敏反應(yīng),,皮膚刺激應(yīng)不大于極輕微刺激;產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,。
有效期 2012.07.29
批準(zhǔn)日期 2009.02.12
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于家庭或醫(yī)療單位測(cè)量人體耳道溫度,。產(chǎn)品測(cè)量值較口腔溫度值低0.1℃~0.2℃。
規(guī)格型號(hào) EM*30CPLW,、EM*30CPLY,、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01