2015年6月中旬，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用分級管理試點工作方案》,，正式啟動醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用分級監(jiān)管工作,。
福建省局從2015年6月份至2016年6月份,，利用一年的時間,，將全省第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑,、避孕套等三種類型的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)率先列為試點企業(yè),，開展信用分級監(jiān)管工作。
一要在2015年6月底前建立起試點企業(yè)電子基礎信用檔案,；
二要對列入試點企業(yè)的質(zhì)量信用進行等級評定,；
三要對評定結果在網(wǎng)站公示，經(jīng)企業(yè)申訴,，修正企業(yè)信用等級后正式在省局網(wǎng)站和省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站上公告,；
四是從2016年開始，對試點企業(yè)根據(jù)4個信用等級劃分情況,，實施分類監(jiān)管,。
為開展好試點工作，福建省局還配套制定了《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用評標準》和《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量信用等級判定準則》,，以確定企業(yè)的信用等級,。
（來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局）
