2015年7～11月，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械,、避孕套,、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等三類重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治。
對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品,，生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查：采購(gòu)過(guò)程,、潔凈室控制、滅菌過(guò)程,、生產(chǎn)過(guò)程,、產(chǎn)品可追溯性、出廠檢驗(yàn)等是否符合要求；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查：購(gòu)銷渠道是否合法,，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)完整,，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合要求等,；使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查：產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,，是否使用不合格產(chǎn)品，購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收,、使用記錄是否齊全等。
對(duì)避孕套,，生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查：降低生產(chǎn)條件,、擅改標(biāo)準(zhǔn)、擅改工藝違規(guī)生產(chǎn),、未經(jīng)檢驗(yàn)或未按規(guī)定檢驗(yàn)即放行產(chǎn)品等行為,；流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查：無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品行為等,。
對(duì)裝飾性彩色平光隱形眼鏡,，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，包括：是否有無(wú)證及超范圍經(jīng)營(yíng)行為,，產(chǎn)品有無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等資質(zhì)證明材料,，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否銷售不合格產(chǎn)品,，是否建立并執(zhí)行不良事件報(bào)告制度,，進(jìn)口產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否使用中文等,。
湖北省食品藥品監(jiān)管局要求,，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌安排,，集中排查,，做到全覆蓋。要加大辦案力度,，對(duì)違法違規(guī)案件依法查處,、嚴(yán)厲打擊。要嚴(yán)肅工作紀(jì)律,，對(duì)工作不落實(shí),、監(jiān)督檢查走過(guò)場(chǎng)、辦案不力的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和人員,，依紀(jì)依規(guī)追究責(zé)任,。
（來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）
