近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作視頻會議,。

會議詳細(xì)解讀了117號公告的主要內(nèi)容,，傳達(dá)了總局視頻會議精神，并對全省開展自查核查工作進(jìn)行了部署,。會議強(qiáng)調(diào)：

一是要深刻認(rèn)識開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的重要性,，要以高度的政治責(zé)任感，按照黨中央,、國務(wù)院用“四個#!嚴(yán)”的要求,，嚴(yán)肅認(rèn)真完成藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,，確保公眾飲食用藥安全。

二是要高度重視藥物臨床試驗和研究監(jiān)管中存在的問題,。各藥品注冊申請人,、研究機(jī)構(gòu)和CRO公司要有確保藥物研究數(shù)據(jù)真實性這一底線思維，要有切實履行藥物研究質(zhì)量的主體責(zé)任意識,。各級藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，形成監(jiān)管合力，嚴(yán)格監(jiān)管,，確保上市藥品安全有效,。

三是要認(rèn)真做好藥物研究自查核查工作。各藥品注冊申請人,、研究機(jī)構(gòu)和CRO公司要嚴(yán)格按照117號公告要求,，認(rèn)真開展自查工作，及時將自查情況按規(guī)定報告,，對自查發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在不真實,、不完整等問題的，要在規(guī)定時間內(nèi)申請撤回,。各級藥品監(jiān)管部門要按照職責(zé)分工督促申請人和研究機(jī)構(gòu)開展自查,，并根據(jù)注冊申請產(chǎn)品風(fēng)險情況和既往日常監(jiān)管情況開展調(diào)查。各單位要大力支持本次自查核查工作,，確保自查核查工作順利完成,。

（來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局）