潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月24日訊 未通過一致性評價的阿卡波糖咀嚼片,，或想通過低價切入，再獲得市場增量,，打開被價格壓制的需求,。 ▍阿卡波糖咀嚼片，降幅達46% 6月21日,，黑龍江省醫(yī)療保障局發(fā)布文件《關于杭州中美華東制藥有限公司阿卡波糖咀嚼片降價的通知》（以下簡稱《通知》）,。 《通知》顯示,，近期收到杭州中美華東制藥有限公司的主動降價申請，經(jīng)審核研究決定,，同意該生產(chǎn)企業(yè)的阿卡波糖咀嚼片（50mg*30片）由80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒,，此價格自公布之日起執(zhí)行。 從80.5元/盒下調(diào)至43.46元/盒,，中美華東的阿卡波糖咀嚼片降幅達46%,。 
公開資料顯示，阿卡波糖的原研藥拜唐蘋于1975年由德國拜耳公司研制成功,，并于1986年在瑞士上市,。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物，降血糖效果顯著,，臨床上得到廣泛應用,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機構終端阿卡波糖銷售額為74.3億元,，其中片劑與膠囊劑的占比分別為90.99%與9.01%,。 一講到阿卡波糖，就一定要提到其“三足鼎立”的市場格局,，超70億市場由拜耳,、杭州中美華東制藥、綠葉制藥瓜分,。 
?。▓D片來源：米內(nèi)網(wǎng)） ▍降幅達46%，或與未過一致性評價有關 就在前不久,，綠葉制藥的阿卡波糖膠囊（商品名稱“貝希”）過一致性評價,，2018年11月底，中美華東的阿卡波糖片過評,。自此以后,，擁有阿卡波糖片及阿卡波糖膠囊生產(chǎn)批文的仿制藥企均已通過一致性評價。 在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢得知,，目前共有10條批文,，其中海正藥業(yè)、華榮制藥等企業(yè)的阿卡波糖批文均是原料藥,，制劑批文主要集中在拜耳,、中美華東制藥和綠葉制藥三家。 
其中,，中美華東制藥的阿卡波糖咀嚼片未通過一致性評價,。 此外，華東醫(yī)藥2018年年報顯示，目前,，兩個1類新藥 HD118 片（400mg）,、邁華替尼片（45mg、60mg,、80mg）新規(guī)格制劑,，阿卡波糖咀嚼片（100mg）新規(guī)格制劑獲得臨床批文。 就目前阿卡波糖咀嚼片的情況來看,，50mg規(guī)格未通過一致性評價,，公司仍在探索100mg的新規(guī)格，證明中美華東制藥仍對其抱有一定的信心,。 資料顯示,，城市公立醫(yī)院化學藥品消化系統(tǒng)及代謝藥品市場份額中,，阿卡波糖排名第四,，為3.26%。 這個市場潛力巨大,，主要的競爭集中在原研拜耳和綠葉制藥,、中美華東之間。然而,，阿卡波糖對中美華東來說,，意義重大。 華東醫(yī)藥年報顯示,，2018 年工業(yè)篇,，公司實現(xiàn)營業(yè)收入82.08億元，實現(xiàn)凈利潤18.60 億元,，分別較上年同期增長 24.13 %,、39.24%。中美華東四大產(chǎn)品線均保持良好增長趨勢,，核心產(chǎn)品百令膠囊和阿卡波糖片實現(xiàn)了穩(wěn)定和較快增長,。 眾所周知，阿卡波糖是慢病用藥,，患者對價格的變化幅度十分敏感,，而第一批帶量采購未納入阿卡波糖，第二批很有可能會涵蓋此品種,。 在這樣的背景下,，未通過一致性評價的阿卡波糖咀嚼片，或想通過低價切入,，搶奪市場,，獲得市場增量，打開被價格壓制的需求,。
公開資料顯示，阿卡波糖的原研藥拜唐蘋于1975年由德國拜耳公司研制成功,，并于1986年在瑞士上市,。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物，降血糖效果顯著,，臨床上得到廣泛應用,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機構終端阿卡波糖銷售額為74.3億元,，其中片劑與膠囊劑的占比分別為90.99%與9.01%,。 一講到阿卡波糖，就一定要提到其“三足鼎立”的市場格局,，超70億市場由拜耳,、杭州中美華東制藥、綠葉制藥瓜分,。 ?。▓D片來源：米內(nèi)網(wǎng)） ▍降幅達46%，或與未過一致性評價有關 就在前不久,，綠葉制藥的阿卡波糖膠囊（商品名稱“貝希”）過一致性評價,，2018年11月底，中美華東的阿卡波糖片過評,。自此以后,，擁有阿卡波糖片及阿卡波糖膠囊生產(chǎn)批文的仿制藥企均已通過一致性評價。 在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢得知,，目前共有10條批文,，其中海正藥業(yè)、華榮制藥等企業(yè)的阿卡波糖批文均是原料藥,，制劑批文主要集中在拜耳,、中美華東制藥和綠葉制藥三家。 其中,，中美華東制藥的阿卡波糖咀嚼片未通過一致性評價,。 此外，華東醫(yī)藥2018年年報顯示，目前,，兩個1類新藥 HD118 片（400mg）,、邁華替尼片（45mg、60mg,、80mg）新規(guī)格制劑,，阿卡波糖咀嚼片（100mg）新規(guī)格制劑獲得臨床批文。 就目前阿卡波糖咀嚼片的情況來看,，50mg規(guī)格未通過一致性評價,，公司仍在探索100mg的新規(guī)格，證明中美華東制藥仍對其抱有一定的信心,。 資料顯示,，城市公立醫(yī)院化學藥品消化系統(tǒng)及代謝藥品市場份額中,，阿卡波糖排名第四,，為3.26%。 這個市場潛力巨大,，主要的競爭集中在原研拜耳和綠葉制藥,、中美華東之間。然而,，阿卡波糖對中美華東來說,，意義重大。 華東醫(yī)藥年報顯示,，2018 年工業(yè)篇,，公司實現(xiàn)營業(yè)收入82.08億元，實現(xiàn)凈利潤18.60 億元,，分別較上年同期增長 24.13 %,、39.24%。中美華東四大產(chǎn)品線均保持良好增長趨勢,，核心產(chǎn)品百令膠囊和阿卡波糖片實現(xiàn)了穩(wěn)定和較快增長,。 眾所周知，阿卡波糖是慢病用藥,，患者對價格的變化幅度十分敏感,，而第一批帶量采購未納入阿卡波糖，第二批很有可能會涵蓋此品種,。 在這樣的背景下,，未通過一致性評價的阿卡波糖咀嚼片，或想通過低價切入,，搶奪市場,，獲得市場增量，打開被價格壓制的需求,。
