關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知
國(guó)食藥監(jiān)械[2011]462號(hào)
2011年11月03日發(fā)布
各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第15號(hào)令)中“不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定,,在征求各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)督管理局意見的基礎(chǔ)上,,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定,現(xiàn)公布第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄(見附件),。
此次公布的名錄,,共6個(gè)產(chǎn)品。名錄公布后,,請(qǐng)按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作,。
附件:第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十一月三日
附件:
第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
產(chǎn)品名稱
|
所屬類代碼
|
電子血壓脈搏儀
|
6821
|
梅花針
|
6827
|
三棱針
|
6827
|
針灸針
|
6827
|
排卵檢測(cè)試紙
|
6840
|
手提式氧氣發(fā)生器
|
6854
|