曾是衛(wèi)生部國有資產清查小組成員的周丹指出：“從安全性來看，所謂的高值耗材比其他耗材風險更高,，并不能算是耗材,；在管理上，耗材不屬于固定資產,，都屬于后勤部門來管理,，在北京上海的大醫(yī)院，耗材都是歸采購科和供應中心來管理,，但是現在耗材已經屬于高科技的產品了,，光是賬面上平了并不行。例如起搏器,，病人死亡了之后,，起搏器該怎么處理？按照國際上的做法就是要取出來進行銷毀,。而國內醫(yī)院的90%都不知道自己的起搏器最后流到哪里去了,。”
當年美敦力一款起搏器曾經出現問題，病人以導管不合格來起訴醫(yī)院,，要求賠償100萬元,。在衛(wèi)生部開展處理的過程中就發(fā)現，醫(yī)院對于起搏器的管理十分混亂,，植入和使用都比較隨意,。相比之下，美敦力自身對于出售產品有較好的跟蹤和管理,，其產品導管使用情況的相關資料也配備了專門的維護程序,。
分類代碼標準缺失
在《全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備,、商品,、物資分類與代碼》中，一直就沒有把高值耗材列進去,，因此,，對于高值耗材的分類管理一直是缺位的。例如,，在醫(yī)院管理信息系統(tǒng)中起著重要“通行證”作用的《醫(yī)用耗材分類代碼標準》至今尚未推出,，這不僅對醫(yī)院的信息化建設和醫(yī)用耗材的管理產生了負面影響，也影響著國家對相關行業(yè)的宏觀管理和政策制定。
近些年來,，我國醫(yī)用高值耗材產業(yè)的發(fā)展很快,，大量承載著新技術的高值耗材出現在市場上，其在醫(yī)院的使用越來越廣泛,。在綜合性醫(yī)院,，醫(yī)用耗材占醫(yī)療收費總額的四分之一，且比例呈逐年提高的趨勢,，其年投入經費也早已超過醫(yī)療設備的投入,。
對于如此高價值的產品，因為沒有代碼,，一直未能有效地進行統(tǒng)一招標和采購管理,。2007年北京市開展的高值耗材統(tǒng)一招標就曾經出現過這樣的問題：由于沒有明確的分類代碼且品種非常多，所以無法進行有效的分類招標,，在招標前后因此而發(fā)生了諸如發(fā)標信息不準確,，招標信息模糊或者交叉以及招標完成以后無法監(jiān)測醫(yī)院實際采購的物品和價格等情況，而最終這些一時無法解決的問題直接迫使高值耗材統(tǒng)一招標停了下來,。
從醫(yī)院內部來看，醫(yī)療高值耗材涉及到醫(yī)生工作站,、護士工作站,、醫(yī)療收費和物流管理等多個系統(tǒng)，高值耗材的管理都需要一套科學高效的代碼標準來支持醫(yī)院實現對醫(yī)用消耗材料的計劃,、采購,、保管、使用,、核算等全過程的識別和跟蹤管理,，如果沒有分類代碼管理，不僅造成低效和差錯,，也影響了醫(yī)院的收益,。因此，國內急需推出統(tǒng)一的《醫(yī)用耗材分類代碼標準》,。周丹指出：“高值耗材分類代碼的制定將實現醫(yī)療衛(wèi)生領域統(tǒng)一高效的監(jiān)管,，降低管理成本，加強醫(yī)療安全,，同時強調高值耗材分類代碼的制定應取得衛(wèi)生行政部門,、藥監(jiān)部門、生產企業(yè),、醫(yī)療機構,、中國物品編碼中心等方面的支持。”（愛寶醫(yī)療）
