曾是衛(wèi)生部國有資產(chǎn)清查小組成員的周丹指出：“從安全性來看，所謂的高值耗材比其他耗材風(fēng)險(xiǎn)更高,，并不能算是耗材,；在管理上，耗材不屬于固定資產(chǎn),，都屬于后勤部門來管理,，在北京上海的大醫(yī)院，耗材都是歸采購科和供應(yīng)中心來管理,，但是現(xiàn)在耗材已經(jīng)屬于高科技的產(chǎn)品了,，光是賬面上平了并不行。例如起搏器,，病人死亡了之后,，起搏器該怎么處理？按照國際上的做法就是要取出來進(jìn)行銷毀,。而國內(nèi)醫(yī)院的90%都不知道自己的起搏器最后流到哪里去了,。”
當(dāng)年美敦力一款起搏器曾經(jīng)出現(xiàn)問題，病人以導(dǎo)管不合格來起訴醫(yī)院,，要求賠償100萬元,。在衛(wèi)生部開展處理的過程中就發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院對于起搏器的管理十分混亂,，植入和使用都比較隨意,。相比之下，美敦力自身對于出售產(chǎn)品有較好的跟蹤和管理,，其產(chǎn)品導(dǎo)管使用情況的相關(guān)資料也配備了專門的維護(hù)程序,。
分類代碼標(biāo)準(zhǔn)缺失
在《全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械,、儀器設(shè)備、商品,、物資分類與代碼》中,，一直就沒有把高值耗材列進(jìn)去，因此,，對于高值耗材的分類管理一直是缺位的,。例如，在醫(yī)院管理信息系統(tǒng)中起著重要“通行證”作用的《醫(yī)用耗材分類代碼標(biāo)準(zhǔn)》至今尚未推出,，這不僅對醫(yī)院的信息化建設(shè)和醫(yī)用耗材的管理產(chǎn)生了負(fù)面影響,，也影響著國家對相關(guān)行業(yè)的宏觀管理和政策制定。
近些年來,，我國醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展很快,，大量承載著新技術(shù)的高值耗材出現(xiàn)在市場上，其在醫(yī)院的使用越來越廣泛,。在綜合性醫(yī)院,，醫(yī)用耗材占醫(yī)療收費(fèi)總額的四分之一，且比例呈逐年提高的趨勢,，其年投入經(jīng)費(fèi)也早已超過醫(yī)療設(shè)備的投入。
對于如此高價(jià)值的產(chǎn)品,，因?yàn)闆]有代碼,，一直未能有效地進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo)和采購管理。2007年北京市開展的高值耗材統(tǒng)一招標(biāo)就曾經(jīng)出現(xiàn)過這樣的問題：由于沒有明確的分類代碼且品種非常多,，所以無法進(jìn)行有效的分類招標(biāo),，在招標(biāo)前后因此而發(fā)生了諸如發(fā)標(biāo)信息不準(zhǔn)確，招標(biāo)信息模糊或者交叉以及招標(biāo)完成以后無法監(jiān)測醫(yī)院實(shí)際采購的物品和價(jià)格等情況,，而最終這些一時(shí)無法解決的問題直接迫使高值耗材統(tǒng)一招標(biāo)停了下來,。
從醫(yī)院內(nèi)部來看，醫(yī)療高值耗材涉及到醫(yī)生工作站,、護(hù)士工作站,、醫(yī)療收費(fèi)和物流管理等多個(gè)系統(tǒng)，高值耗材的管理都需要一套科學(xué)高效的代碼標(biāo)準(zhǔn)來支持醫(yī)院實(shí)現(xiàn)對醫(yī)用消耗材料的計(jì)劃,、采購,、保管、使用,、核算等全過程的識(shí)別和跟蹤管理,，如果沒有分類代碼管理，不僅造成低效和差錯(cuò),，也影響了醫(yī)院的收益,。因此,，國內(nèi)急需推出統(tǒng)一的《醫(yī)用耗材分類代碼標(biāo)準(zhǔn)》。周丹指出：“高值耗材分類代碼的制定將實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域統(tǒng)一高效的監(jiān)管,，降低管理成本,，加強(qiáng)醫(yī)療安全，同時(shí)強(qiáng)調(diào)高值耗材分類代碼的制定應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門,、藥監(jiān)部門,、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、中國物品編碼中心等方面的支持,。”（愛寶醫(yī)療）
