近日,，國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,，標(biāo)示為甘肅天士力中天藥業(yè)有限責(zé)任公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不符合規(guī)定。

　　據(jù)悉甘肅天士力中天藥業(yè)是是天士力控股集團(tuán)的控股子公司,。此次不合格產(chǎn)品為檳榔,，在檳榔中檢測出黃曲霉毒素、水分,。據(jù)了解,，黃曲霉毒素是致癌物質(zhì)，由曲霉菌黃曲霉,、寄生曲霉,、集峰曲霉和偽溜曲霉4種真菌產(chǎn)生，是一組化學(xué)結(jié)構(gòu)類似的二呋喃香豆素的衍生化合物,。中藥在貯存,、制備、運輸過程中若保存不當(dāng),，可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素,。

　　此外，標(biāo)示為安徽亳藥千草國藥股份有限公司,、安徽人民中藥飲片有限公司,、海南壽南山參業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司生產(chǎn)的5批次檳榔也不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定項目包括黃曲霉毒素,、水分。

　　公告還指出,，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,，標(biāo)示為陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次啟脾丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定,。經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,，標(biāo)示為吉林恒星科技制藥有限公司生產(chǎn)的2批次硬脂酸紅霉素膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括水分,、溶出度,。

　　水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴(yán),，在儲存和流通過程中引濕所導(dǎo)致,。水分偏高會引起藥品穩(wěn)定性下降，導(dǎo)致藥品水解等,。