注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230013號(hào)
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號(hào)二樓三樓(301)
郵編
產(chǎn)品名稱 便攜式彩色超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀。由主機(jī),、超聲探頭和監(jiān)視器等組成,。性能：顯示模式：B、B/B,、
B/M,、C、D,、PD,、Freehand3D；探頭類型：凸陣探頭(型號(hào)
：C3-7ED)標(biāo)稱頻率為4.0MHz,，探測(cè)深度≥180mm,；線陣探
頭(型號(hào)：HL5-9ED)標(biāo)稱頻率為7.5MHz；探測(cè)深度≥
70mm,；依據(jù)GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備“規(guī)定屬
(A)檔,，其探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附
錄B相應(yīng)要求,，聲輸出已在使用說(shuō)明書中公布,。
有效期 2010.01.04
批準(zhǔn)日期 2006.01.05
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于腹部、婦產(chǎn)科、泌尿科,、兒科,、心臟、小器官等部位的臨床超聲診斷,。
規(guī)格型號(hào) Mycolor 202產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0352-2003《Mycolor 202便攜式彩色超聲診斷儀》
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號(hào)二樓三樓(301)
郵編
產(chǎn)品名稱 便攜式彩色超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀。由主機(jī),、超聲探頭和監(jiān)視器等組成,。性能：顯示模式：B、B/B,、
B/M,、C、D,、PD,、Freehand3D；探頭類型：凸陣探頭(型號(hào)
：C3-7ED)標(biāo)稱頻率為4.0MHz,，探測(cè)深度≥180mm,；線陣探
頭(型號(hào)：HL5-9ED)標(biāo)稱頻率為7.5MHz；探測(cè)深度≥
70mm,；依據(jù)GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備“規(guī)定屬
(A)檔,，其探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附
錄B相應(yīng)要求,，聲輸出已在使用說(shuō)明書中公布,。
有效期 2010.01.04
批準(zhǔn)日期 2006.01.05
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于腹部、婦產(chǎn)科、泌尿科,、兒科,、心臟、小器官等部位的臨床超聲診斷,。
規(guī)格型號(hào) Mycolor 202產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0352-2003《Mycolor 202便攜式彩色超聲診斷儀》
