開發(fā)分子檢查法的公司NEUMANN Diagnostics Ltd,。今天推出其CONFIDENCETM分子檢查組合,，為宮頸癌篩查樹立了新的標(biāo)準(zhǔn)。

ConFIDENCE TM 相關(guān)檢查展現(xiàn)出了極高的準(zhǔn)確度，同時(shí)又具有非常高的靈敏度，而且不會(huì)使特異度受到影響,。在HPV（人乳頭狀瘤病毒）陽性的女性（年齡不低于25歲）人群中，檢查到宮頸重度非典型性增生或更壞情況的（基線）靈敏度為91.94%（95%置信區(qū)間（CI）：82.17 - 97.33）,，同時(shí),，這一類群的特異度為74.35%（95%置信區(qū)間：71.78 - 76.81）。

ConFIDENCE TM 檢查組合（由HPV檢查和表觀遺傳生物標(biāo)記物組成）在一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)（涉及采自于超過6000位女性的7000多個(gè)宮頸樣本）中進(jìn)行了評估,。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)讓ConFIDENCE TM 生物標(biāo)記物成為了宮頸癌診斷方面#!可信的表觀遺傳生物標(biāo)記物。

NEUMANN董事總經(jīng)理Miklós Nyíri表示：“我們很高興這項(xiàng)研究取得積極的成果,。ConFIDENCE TM 是全世界#$種高度準(zhǔn)確并能進(jìn)行全自動(dòng)評估的篩查方法,。”

NEUMANN的初始計(jì)劃是推出這一檢查來完善現(xiàn)有篩查方法,。該公司的生物標(biāo)記物檢查能夠幫助大幅度提升巴氏涂片（Pap）檢查的靈敏度,，同時(shí)不影響特異度。

Nyíri說：“提升現(xiàn)有篩查系統(tǒng)的靈敏度和盡早發(fā)現(xiàn)需要治療的女性,，才是當(dāng)今#!重要的需求,。對于所有未診斷出重度非典型性增生的樣本，我們推薦使用ConFIDENCE TM 檢查——這是因?yàn)闈撛诩膊∮锌赡軟]有被檢測出來,?！?/p>

在臨床試驗(yàn)中，ConFIDENCE TM 檢查發(fā)現(xiàn)了多個(gè)重癥病例,，比巴氏涂片檢查至少要早12個(gè)月,。

當(dāng)使用傳統(tǒng)方法未發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤的任何跡象時(shí)，NEUMANN帶有自主研發(fā)的算法的檢查,，能夠幫助檢測出每一位女性罹患宮頸癌前病變/宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn),。

歐洲#!大實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)Synlab Group下屬的Synlab GenoID Molecular Laboratory是#$批使用NEUMANN HPV診斷技術(shù)的客戶之一。

NEUMANN的目標(biāo)是,，證明其方法可以成為任何環(huán)境中的獨(dú)立宮頸癌篩查解決方案——包括沒有引進(jìn)細(xì)胞病理學(xué)技術(shù)的發(fā)展中國家,。

NEUMANN簡介

NEUMANN主要為癌癥篩查和性傳播疾病（STD）開發(fā)自動(dòng)診斷檢查系統(tǒng),。該公司的多數(shù)股權(quán)持有者為X-Ventures Beta Venture Capital Fund ,，并由匈牙利私人投資者和歐洲投資銀行（EIB）通過Joint European Resources for Micro to Medium Enterprises（Jeremie，歐洲中小企業(yè)聯(lián)合資源）項(xiàng)目,，共同出資組建,。