潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月10日訊 繼齊魯制藥,、恒瑞醫(yī)藥后,,鹽酸曲美他嗪緩釋片,第三家過評(píng)企業(yè)翰宇藥業(yè)來了——本次過評(píng)三家,,一定程度上填補(bǔ)了過去該品種緩釋劑型的空白,,并且,與之相對(duì)應(yīng)的競(jìng)品,,也要注意了,。 ▍18億市場(chǎng)大品種,,第三家過評(píng)企業(yè)來了 近日,深圳翰宇藥業(yè)發(fā)布公告,,收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于鹽酸曲美他嗪緩釋片《藥品注冊(cè)批件》,。自此之后,鹽酸曲美他嗪緩釋片(35mg)這一品規(guī),,翰宇藥業(yè)成為繼齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥后第三家過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),。
據(jù)了解,,曲美他嗪用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。 曲美他嗪屬于抗心絞痛心血管藥物,,通過保護(hù)細(xì)胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝,,阻止細(xì)胞內(nèi)ATP水平的下降,從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運(yùn)轉(zhuǎn),,維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定,。 如今,曲美他嗪已列入中國《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》指定用藥,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端曲美他嗪銷售額為17.95億元,同比增長(zhǎng)5.65%,。 ▍市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,,最終市場(chǎng)未知 據(jù)了解,鹽酸曲美他嗪片最早由施維雅研發(fā),,以普通片劑的劑型于法國上市,,2000年在中國獲得批準(zhǔn)上市。2019年2月22日,,齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊(cè)通過申請(qǐng),,成為首個(gè)上市的國產(chǎn)鹽酸曲美他嗪緩釋片。 3月28日批準(zhǔn)了江蘇恒瑞醫(yī)藥股份的鹽酸曲美他嗪緩釋片,,6月24日批準(zhǔn)深圳翰宇藥業(yè)的鹽酸曲美他嗪緩釋片,。 賽柏藍(lán)在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)以“鹽酸曲美他嗪片”為關(guān)鍵詞搜索,共有10條記錄,。 
而以“鹽酸曲美他嗪緩釋片”為關(guān)鍵詞搜索,,共有4條記錄,分別來自原研藥施維雅,、齊魯制藥,、翰宇藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥。 從品牌格局來看,,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,施維雅的萬爽力片劑占比66.79%,山東瑞陽的根克通片劑占比13.56%,北京萬生的澤維爾片劑占比8.75%,,北京嘉林藥業(yè)的奉樂膠囊占比3.37%,,山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)的興元君膠囊占據(jù)3.15%,江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠的愛怡令片劑占據(jù)1.46%,。其它占2.92%,。
(圖片來源:米內(nèi)網(wǎng)) 一直以來,,片劑占據(jù)了曲美他嗪這一品種的絕對(duì)市場(chǎng),,共有93.48%的份額;剩余的6.52%由北京嘉林藥業(yè)和山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)的膠囊劑型瓜分,,二者的市場(chǎng)規(guī)模超過1.2億元,。 由此看來,齊魯制藥和恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)不久,,還未獲得較為明顯的市場(chǎng)放量,;事實(shí)上,齊魯制藥,、恒瑞醫(yī)藥和翰宇藥業(yè)的產(chǎn)品填補(bǔ)了該品種原先緩釋劑型的市場(chǎng)空白,,且一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)滿三家,未來將會(huì)對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局帶來一定的沖擊,。 ▍慢病市場(chǎng),,存在很大市場(chǎng)空間 公開資料顯示,慢病已經(jīng)成為威脅我國居民健康的頭號(hào)殺手,,未來還將進(jìn)一步加重我國的醫(yī)療費(fèi)用,,也就是說,我國的慢病用藥市場(chǎng),,仍然存在很大的市場(chǎng)空間可以挖掘,。 IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2016年心臟病和腦血管疾病占我國總死亡人數(shù)的比例分別為22.4%和21.7%,,僅次于惡性腫瘤居第二和第三位,,且呈逐年上升趨勢(shì)。
?。▓D片來源:IQVIA) 從支付傾向和政策方向上看,,心血管疾病、新陳代謝等慢性病是2017年新進(jìn)醫(yī)保目錄名單藥品最多的領(lǐng)域,。 在國家醫(yī)保目錄收載的循環(huán)系統(tǒng)用藥目錄中,,包括了141個(gè)化學(xué)通用名藥物,心臟治療藥物占據(jù)四分之一,,而鹽酸曲美他嗪屬于這一亞類中的其他心臟疾病用藥,,在臨床上受到重視和推廣,。 國家曾發(fā)布對(duì)過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品利好政策:通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用,。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種,。 本次鹽酸曲美他嗪緩釋片一致性評(píng)價(jià)企業(yè)過三家,,在政策推廣和利好的大趨勢(shì)下,市場(chǎng)格局或?qū)l(fā)生比較大的變化,。




