2011年12月7日國務(wù)院常務(wù)會議,討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,目標(biāo)是到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升,。圍繞這一目標(biāo),,提出了7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù):(一)提高國家標(biāo)準(zhǔn);(二)健全檢驗(yàn)檢測體系,;(三)強(qiáng)化藥品和醫(yī)療制氧機(jī)全過程質(zhì)量管理,;(四)強(qiáng)化安全監(jiān)測預(yù)警;(五)提高國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,,確保質(zhì)量安全,、公平可及;(六)建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制,;(七)深化改革,,完善法制。 重點(diǎn)任務(wù)仍然是原有政策和目前重點(diǎn)工作的延續(xù)及深化 從新聞稿的字里行間我們可以看到,,7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)基本都是現(xiàn)有政策以及目前正在推進(jìn)的工作內(nèi)容的延續(xù)和深化,,如中檢所升格為中檢院,加強(qiáng)地方藥檢所的力量,;電子監(jiān)管碼的推進(jìn),;藥品和醫(yī)用中心制氧從研發(fā)到生產(chǎn)、銷售全過程的監(jiān)管,;新藥及中藥注射液上市后的安全性再評價(jià),;藥品不良事件監(jiān)測體系建設(shè);基本藥物供應(yīng)能力,、安全性,、可及性等工作。
化藥,、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌將推動我國相關(guān)制藥企業(yè)國際化進(jìn)程 化學(xué)藥品我國制藥企業(yè)正在經(jīng)歷由原料藥出口向成品制劑出口轉(zhuǎn)型的過程中,,生物制品規(guī)程在2005年升格為藥典三部后,疫苗監(jiān)管體系于今年通過了WHO的認(rèn)證,,國內(nèi)企業(yè)正在躍躍欲試的積極準(zhǔn)備相關(guān)生產(chǎn)線的WHO預(yù)認(rèn)證,,我們預(yù)期十二五期間將有相當(dāng)多的醫(yī)藥企業(yè)著力開拓海外市場,,并將取得一定成效。我們認(rèn)為應(yīng)當(dāng)密切跟蹤并長期關(guān)注海正藥業(yè),、恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥,、華海藥業(yè),、海翔藥業(yè)、天壇生物,、華蘭生物,、沃森生物、泰瑞醫(yī)療等相關(guān)企業(yè),,在國際化方面的成功給企業(yè)帶來業(yè)績貢獻(xiàn),。 泰瑞是國內(nèi)首個(gè)將純氧與臭氧在醫(yī)療運(yùn)用中作為主要發(fā)展方向的高端精密醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)商,致力于醫(yī)用中心制氧機(jī)系統(tǒng)的工程技術(shù)的和開發(fā),,致力于為醫(yī)療單位提供更適用的用氧解決方案,。
