注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3300281號
生產單位 北京東方惠爾圖像技術有限公司
地址 北京市海淀區(qū)上地信息路1號B棟810室
郵編 
產品名稱 移動式C形臂X射線成像系統(tǒng)
產品標準 YZB/國 0116-2009《移動式C形臂X射線成像系統(tǒng)》
產品性能結構及組成 產品由主機和臺車組成,。主機包括C形臂架,、控制臺,、高頻逆變器、X射線管組件,、影像增強器、CCD攝像機及其連接電纜,；臺車包括主電源,、顯示器、圖像處理器,、圖像存儲器及外設接口組成,。性能：DigiArc 700型:標稱電功率5KW；X射線管組件(E-40R HFXD55AL型,，旋轉陽極,，焦點0.3/0.6)；管電壓調節(jié)范圍:40-120kV,； X射線的管電流調節(jié)范圍：透視0.1-4.0mA,，攝影20-80mA；加載時間調節(jié)范圍0.1-4.0s,。視野9"/6"/4",中心分辨率10/14/16lp/cm.DigiArc 100型:標稱電功率3.5KW,；X射線管組件(E-40 HF IMD/XR04型，固定陽極,，焦點0.6/1.5),；管電壓調節(jié)范圍:40-110kV,X射線的管電流調節(jié)范圍：透視0.1-4.0mA，攝影20-65mA,；加載時間調節(jié)范圍0.1-4.0s,。視野9"/6"/4",中心分辨率10/14/16lp/cm.
有效期 2014.04.05
批準日期 2010.04.06
產品適用范圍 用于骨科胃腸診斷透視及攝影,。不適用于GB9706.23所提及的長時間透視引導介入操作，不適用于乳腺透視攝影,。
規(guī)格型號 DigiArc 100,、DigiArc 700