注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300281號(hào)
生產(chǎn)單位 北京東方惠爾圖像技術(shù)有限公司
地址 北京市海淀區(qū)上地信息路1號(hào)B棟810室
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產(chǎn)品名稱 移動(dòng)式C形臂X射線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0116-2009《移動(dòng)式C形臂X射線成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)和臺(tái)車組成,。主機(jī)包括C形臂架,、控制臺(tái)、高頻逆變器,、X射線管組件,、影像增強(qiáng)器、CCD攝像機(jī)及其連接電纜,；臺(tái)車包括主電源,、顯示器、圖像處理器,、圖像存儲(chǔ)器及外設(shè)接口組成,。性能：DigiArc 700型:標(biāo)稱電功率5KW；X射線管組件(E-40R HFXD55AL型,，旋轉(zhuǎn)陽極,，焦點(diǎn)0.3/0.6)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-120kV,； X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：透視0.1-4.0mA,，攝影20-80mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.1-4.0s。視野9"/6"/4",中心分辨率10/14/16lp/cm.DigiArc 100型:標(biāo)稱電功率3.5KW,；X射線管組件(E-40 HF IMD/XR04型,，固定陽極，焦點(diǎn)0.6/1.5),；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV,X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：透視0.1-4.0mA,，攝影20-65mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.1-4.0s,。視野9"/6"/4",中心分辨率10/14/16lp/cm.
有效期 2014.04.05
批準(zhǔn)日期 2010.04.06
產(chǎn)品適用范圍 用于骨科胃腸診斷透視及攝影,。不適用于GB9706.23所提及的長時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作，不適用于乳腺透視攝影,。
規(guī)格型號(hào) DigiArc 100,、DigiArc 700