2016 年,,F(xiàn)DA血液和腫瘤制品辦公室批準(zhǔn)的抗腫瘤藥物如下:
1,、 Rucaparib (Rubraca):一種poly-PARP 抑制劑,,用于治療BRCA突變相關(guān),、而且經(jīng)兩種以上化療的晚期卵巢癌,。批準(zhǔn)日期:12/9/2016
2、 FoundationFocus CDxBRCA實(shí)驗(yàn):與上述藥品同時(shí)伴批的,,為新一代測(cè)序檢驗(yàn),,以期鑒定晚期卵巢癌腫瘤中的BRCA1/BRCA2基因變異,以便患者適于上述藥品治療,。12/9/2016
3,、 Daratumumab(Darzalex):與lenalidomide(Revlimid)和地塞米松或bortezomib(Velcade)聯(lián)合應(yīng)用治療以往治療無(wú)效的多發(fā)性骨髓瘤,其為針對(duì)CD38的細(xì)胞溶解抗體,。批準(zhǔn)日期:11/21/2016
4,、 Nivolumab(Opdivo):(1)用于腎細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,、非小細(xì)胞肺癌,,而且劑量調(diào)整為240毫克每?jī)芍?a href="http://hnhlg.com/sell/list-781.html" target="_blank">靜脈注射一次,批準(zhǔn)日期:9/13/2016。(2)鉑制劑治療后復(fù)發(fā),、轉(zhuǎn)移性,、進(jìn)展的頭頸鱗狀細(xì)胞癌。批準(zhǔn)日期:11/10/2016,;(3)經(jīng)自身造血干細(xì)胞移植或化療,、復(fù)發(fā)或進(jìn)展的經(jīng)典何杰金氏淋巴瘤;批準(zhǔn)日期:5/17/2016
5,、 Pembrolizumab(Keytruda):(1)治療復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性,、進(jìn)展的頭頸鱗狀細(xì)胞癌,。8/5/2016。(2)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),,而且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)證明腫瘤表達(dá)PD-L1,。批準(zhǔn)日期:10/24/2016
6、 Olaratumab(Lartruvo):應(yīng)用于目前手術(shù),、放化療無(wú)效的軟組織肉瘤,,其為PDGFR-alpha阻斷抗體。批準(zhǔn)日期:10/19/2016
7,、 Atezolizumab(Tecentriq):(1)治療以往化療但進(jìn)展,、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,其為PD-L1阻斷抗體,。(2)正規(guī)治療無(wú)效的EGFR或ALK基因型淋巴瘤,。批準(zhǔn)日期:10/18/2016。(3)經(jīng)常規(guī)治療后,,腫瘤局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移的尿路上皮細(xì)胞癌,,批準(zhǔn)日期:5/18/2016
8、 Erlotinib(Tarceva):為經(jīng)調(diào)修正后用于特異性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌,,修正日期:10/18/2016
9,、 CobaseGFR突變檢測(cè):用血漿檢測(cè)外EGFR基因顯子19缺失或21因子代換,以便篩選出適宜Erlotinib治療的患者,。批準(zhǔn)日期:6/1/2016
10,、 Lenvatinib(Lenvima):其于5/13/2016首先批準(zhǔn)用于局部復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移,、進(jìn)展放療抵抗的分化型甲狀腺癌,。同時(shí),與Afinitor(Everolimus)聯(lián)合治療抗血管新生因子治療后,,進(jìn)展的晚期腎癌,。
11、 Cabozantinib(Cabometyx):與上同,,批準(zhǔn)日期:4/25/2015
12,、 Venetoclax(Venclexta):其為BCL-2抑制劑,,用于治療17p刪除的慢性淋巴細(xì)胞白血病,;批準(zhǔn)日期:4/11/2016
13,、 Defibrotide (Defitelio):用于治療兒童和成人造血干細(xì)胞移植后出現(xiàn)的肝靜脈阻塞癥(也叫竇狀隙阻塞綜合癥)伴腎和肺功能失常;批準(zhǔn)日期:5/30/2016
14,、 Crizotinib(Xalkori):用于ROS1突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌,;批準(zhǔn)日期:3/11/2016
15、 Everolimus(Afinitor):用于治療成人胃腸和肺內(nèi),、無(wú)手術(shù)指征,、局部進(jìn)展和/或轉(zhuǎn)移的分化良好、無(wú)功能的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,;批準(zhǔn)日期:2/26/2016
16,、 Obinutuzumab(Gazyva):與bendamustine聯(lián)合應(yīng)用,隨后其單用,,治療復(fù)發(fā)性或難治性對(duì)rituximab(Rituxan)抵抗的濾泡型淋巴瘤,,其為針對(duì)CD-20的細(xì)胞溶解抗體,其#!早于2013年批準(zhǔn)用于聯(lián)合chlorambucil(Leukeran)治療未經(jīng)治療過(guò)的慢性淋巴細(xì)胞白血??;批準(zhǔn)日期:2/26/2016
17、 Palbociclib(Ibrance):與fulvestrant(Faslodex)聯(lián)合應(yīng)用,,治療婦女激素治療后,、激素受體陽(yáng)性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,;批準(zhǔn)日期:2/19/2016
18,、 E日布林(Halaven):用于不能手術(shù)治療、轉(zhuǎn)移性并經(jīng)化療后無(wú)效的脂肪肉瘤,;批準(zhǔn)日期:1/28/2016
19,、 Ofatumumab(Arzerra): 用于至少兩個(gè)系列治療、有部分或完全反應(yīng)的復(fù)發(fā)或進(jìn)展性慢性淋巴細(xì)胞白血??;批準(zhǔn)日期:1/19/2016。