2020年12月14日 訊 /生物谷BIOON/ --COVID-19的大流行凸顯了定點(diǎn)進(jìn)行SARS-CoV-2快速,、準(zhǔn)確核酸檢測(cè)的必要性,，近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志Nature Biomedical Engineering上題為“Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA”的研究報(bào)告中,，來(lái)自中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究,，基于雜交捕獲熒光免疫測(cè)定（HC-FIA，hybrid capture fluorescence immunoassay）技術(shù),，開發(fā)出了一種新型無(wú)需擴(kuò)增的SARS-CoV-2核酸檢測(cè)平臺(tái),。

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使用單克隆抗體S9.6是該技術(shù)開發(fā)過程的一個(gè)顯著特點(diǎn)，其能幫助識(shí)別DNA-RNA的雜交雙鏈,，并能夠?qū)⒑怂釞z測(cè)轉(zhuǎn)化成為簡(jiǎn)單的橫向流動(dòng)試紙條（Lateral flow dipstick,，LFD）上的免疫熒光。整個(gè)檢測(cè)過程包括雜交和免疫熒光分析兩個(gè)步驟,，能夠在一個(gè)小時(shí)內(nèi)完成對(duì)SARS-CoV-2的檢測(cè),。在整個(gè)檢測(cè)過程中,，研究人員使用了優(yōu)化的DNA探針來(lái)針對(duì)來(lái)自臨床咽拭子標(biāo)本中SARS-CoV-2病毒基因組中的保守開放閱讀框1ab、包膜蛋白和核衣殼區(qū)域,。相比當(dāng)前常用的qPCR技術(shù)而言,，這種新型技術(shù)的檢測(cè)限能達(dá)到500拷貝/毫升，此外,，也并未出現(xiàn)SARS-CoV-2探針和55種常見病原體之間明顯的交叉反應(yīng)現(xiàn)象,。

HC-FIA檢測(cè)試劑的性能不受血紅蛋白、黏蛋白即臨床樣本中可能存在的多種藥物的干擾,，同時(shí)這種新型檢測(cè)技術(shù)及其檢測(cè)試劑盒也適用于其它病毒RNA的檢測(cè),。研究人員在文章中描述的HC-FIA檢測(cè)過程得到了一項(xiàng)涵蓋734份樣本的多醫(yī)院隨機(jī)雙盲試驗(yàn)的支持。目前的研究不僅展示了概念驗(yàn)證的結(jié)果,，而且還幫助開發(fā)出了用于進(jìn)行SARS-CoV-2感染診斷的商用試劑盒,，該試劑盒目前已經(jīng)得到了國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)，并獲得了CE標(biāo)志,。

研究者表示,，該新型檢測(cè)試劑盒對(duì)設(shè)備和專業(yè)人員的要求并不高，而且其能夠高效篩選出SARS-CoV-2感染患者,，并能發(fā)揮“手提箱實(shí)驗(yàn)室”的角色,，從而為醫(yī)院門診部、急診科,、海關(guān)和基層疾控提供了進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的方法和手段,。最后研究者Wang Daming說道，我們相信,，這種HC-FIA檢測(cè)能夠有效減少COVID-19的社區(qū)傳播和輸入性病例的發(fā)生，對(duì)于發(fā)展中國(guó)家尤其如此,，其同時(shí)也成為了有效遏制疫情的可靠技術(shù)保障,。（生物谷Bioon.com）

原始出處：

Wang, D., He, S., Wang, X. et al. Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA. Nat Biomed Eng 4, 1150–1158 (2020). doi：10.1038/s41551-020-00655-z