| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3660159號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 新加坡 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Secalon T中心靜脈導(dǎo)管由具Floswitch 開(kāi)關(guān)的套針中心靜脈導(dǎo)管(內(nèi)含穿刺針),、預(yù)穿刺針,、固定翼組成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于靜脈輸注藥物,、液體及血液制品，還可用于抽取靜脈血樣,，和/或監(jiān)測(cè)血壓或其他測(cè)量,。留置時(shí)間不超過(guò)30天。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文） | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 中心靜脈導(dǎo)管(商品名：Secalon T) |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Central Venous Catheter Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 681000 Secalon T型套針中心靜脈導(dǎo)管 18G/1.25×90mm,、681002 Secalon T型套針中心靜脈導(dǎo)管 16G/1.70×130mm,、681004 Secalon T型套針中心靜脈導(dǎo)管 16G/1.70×160mm、681006 Secalon T型套針中心靜脈導(dǎo)管 14G/2.0×160mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0340-2006《中心靜脈導(dǎo)管》 |
| 附件 |
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