潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月31日訊 7月30日,,陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于替格瑞洛片直接掛網(wǎng)公告,石藥歐意,、南京正大天晴生產(chǎn)的替格瑞洛片(90mg*14片)價(jià)格分別為79.9元/盒,、83.65元/盒,石藥價(jià)格略低。而正大天晴這一價(jià)格對(duì)比7月26日天津市發(fā)布的《關(guān)于國(guó)家談判藥品仿制藥集中采購(gòu)價(jià)格調(diào)整的通知》中(90mg*14片)每盒89元的價(jià)格進(jìn)行了進(jìn)一步下調(diào),。 據(jù)了解,,石藥、正大天晴的替格瑞洛相繼于今年6,、7月獲批上市,,替格瑞洛片過(guò)評(píng)企業(yè)現(xiàn)已集齊信立泰、石藥歐意,、正大天晴3家,。相信其不僅將對(duì)原研企業(yè)阿斯利康正式發(fā)起挑戰(zhàn),3家企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)愈發(fā)激烈,。整體來(lái)看,,當(dāng)前各大藥企不僅在產(chǎn)品獲批上市時(shí)間上咬得越來(lái)越緊,隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不斷增多,,企業(yè)不時(shí)會(huì)采取主動(dòng)降價(jià)搶占市場(chǎng)的策略,,價(jià)格戰(zhàn)將越來(lái)越頻繁。 十億品種“1+3”格局形成 近年來(lái),,心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢(shì),,抗血栓藥是該領(lǐng)域增速最快的品類。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,在抗血栓形成藥產(chǎn)品Top 10中,,硫酸氫氯吡格雷片以122.4億元的銷售額位居首位,替格瑞洛片則以68.95%的增速領(lǐng)先,。 替格瑞洛是阿斯利康研發(fā)的一種新型的,、具有選擇性的小分子抗凝血藥,是第一個(gè)可逆結(jié)合,、直接起效,、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑。2011年7月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,,商品名為Brilinta,。2012年12月,阿斯利康的替格瑞洛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),。2017年Brilinta已是全球“重磅炸彈”級(jí)藥物,,2018年全球銷售收入為13.21億美元。 替格瑞洛是氯吡格雷的換代品種,,自上市以來(lái)已經(jīng)被多部歐美治療指南推薦為ASC(心血管急癥)患者的一線或首選抗血小板藥物,。替格瑞洛片具有良好的市場(chǎng)前景,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛片銷售額為10.18億元,,同比上年增長(zhǎng)68.95%,阿斯利康在市場(chǎng)中占據(jù)龍頭地位。 2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛片銷售額(萬(wàn)元)
作為一個(gè)“重磅炸彈”,,自然引來(lái)各大藥企爭(zhēng)相仿制,。2018年8月,深圳信立泰宣布替格瑞洛片獲批上市,,成為首仿,,且為首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。今年6月,、7月,,石藥歐意、南京正大天晴的替格瑞洛片相繼宣布獲批上市,。 隨著仿制產(chǎn)品陸續(xù)上市,,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也正式打響,而價(jià)格是搶占市場(chǎng)的關(guān)鍵,。據(jù)了解,,替格瑞洛片已被納入《國(guó)家基本醫(yī)保目錄(2017年版)》乙類范圍。2017年國(guó)家公布替格瑞洛通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄,,談判定價(jià)同比醫(yī)院招標(biāo)最低價(jià)下調(diào)了22.78%,,替格瑞洛(90mg)從原來(lái)的10.94元/片,下降到8.45元/片,。 數(shù)據(jù)顯示,,目前阿斯利康同規(guī)格在各地的采購(gòu)價(jià)格為118.3元每盒。而信立泰替格瑞洛(90mg*14片)此前在各地的招采價(jià)格為83.86元,。以各地最低價(jià)對(duì)比來(lái)看,,原研藥價(jià)格最高,仿制藥價(jià)格約為原研藥價(jià)格的70%,,且3家仿制藥企設(shè)定的價(jià)格接近,,其中,信立泰最高,,石藥歐意最低,。 現(xiàn)階段,二仿,、三仿剛剛上市,,“1+3”市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局形成,價(jià)格戰(zhàn)初見鋒芒,,尚未正式打起,。但是,值得關(guān)注的是,,除了這3個(gè)仿制產(chǎn)品外,,還有揚(yáng)子江藥業(yè),、科倫藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥,、東陽(yáng)光、齊魯制藥等幾十家企業(yè)提交了該品種的上市申請(qǐng),,競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,。隨著獲批上市企業(yè)增多,產(chǎn)品價(jià)格或?qū)⑦M(jìn)一步降低,。 大品種價(jià)格戰(zhàn)硝煙不斷 與替格瑞洛片類似的競(jìng)爭(zhēng)情形不斷上演,。同一日,陜西省也發(fā)布了關(guān)于醋酸阿比特龍片直接掛網(wǎng)公示,,對(duì)正大天晴生產(chǎn)的醋酸阿比特龍片(規(guī)格:0.25g*60片)給予直接掛網(wǎng),。陜西雖然沒(méi)有公布價(jià)格,但是醋酸阿比特龍片的價(jià)格在前幾日天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布的《關(guān)于國(guó)家談判藥品仿制藥集中采購(gòu)價(jià)格調(diào)整的通知》中已曝光,,恒瑞和正大天晴剛剛獲批上市的醋酸阿比特龍片的掛網(wǎng)價(jià)格分別為 12800元/120片/瓶,、12200元/120片/瓶。 全球市場(chǎng)來(lái)看,,醋酸阿比特龍自上市后銷售額一路上漲,,2018年全球銷售額為34.98億美元,同比上一年增長(zhǎng)39.64%,。據(jù)了解,,此前在各省中標(biāo)的為西安楊森生產(chǎn)的原研品種,250mg規(guī)格的最低中標(biāo)價(jià)為16268元/瓶,。7月5日,,恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片的新4類上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首仿,。7天后,,正大天晴的醋酸阿比特龍片也作為新4類上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。 有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,,“一般來(lái)看,,企業(yè)主動(dòng)調(diào)低價(jià)格,多是因?yàn)楦?jìng)品價(jià)格出現(xiàn)變化,。” 正如近段時(shí)間,,圍繞來(lái)那度胺,雙鷺,、正大天晴,、齊魯之間的價(jià)格就咬得非常緊。尤其隨著齊魯來(lái)那度胺的上市,,價(jià)格戰(zhàn)愈趨激烈,。6月初,,齊魯宣布來(lái)那度胺(25mg *21粒/盒)降價(jià)至3980納入上海醫(yī)保支付。之后,,正大天晴主動(dòng)在安徽,、山東、廣西將來(lái)那度胺下調(diào)價(jià)格至3950元,。隨后,,雙鷺?biāo)帢I(yè)將來(lái)那度胺膠囊28粒/瓶、21粒/瓶在海南的中標(biāo)價(jià)從5350,、5580元降至3660,、3960元。目前,,3家仿制藥企來(lái)那度胺價(jià)格基本趨同,。 在業(yè)界看來(lái),藥品主動(dòng)降低價(jià)格主要是因?yàn)槠髽I(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng),,企業(yè)往往會(huì)通過(guò)價(jià)格調(diào)整進(jìn)行市場(chǎng)控制,。今后,越來(lái)越多的大品種或?qū)⒚媾R價(jià)格戰(zhàn)的洗禮,。
