多普勒胎心儀的安全性
聲波是一種物理因素,,一種能量,存在一個安全劑量的問題,。超聲對人體或胎兒有害還是無害,,關(guān)鍵在于超聲的劑量,,也叫閾值安全劑量。就是說,,當(dāng)使用的超聲劑量小于這個值時,,它是無害的,反之大于這個值時,,則可能會產(chǎn)生有害的效應(yīng)或損傷,。就象人接觸 220V 的電壓會觸電,但對電池等低壓電源則不會有任何不良反應(yīng),。
對于傳統(tǒng)的B超,,美國FDA(食品藥物管理局)曾經(jīng)實行聲輸出專項限制為 720mw/cm2,現(xiàn)在這一標(biāo)準(zhǔn)更為放開,。在我國的國家標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求 GB16846 -1997”規(guī)定“只要低于某一聲輸出水平,,則制造商不必提供技術(shù)數(shù)據(jù),,選定這組數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)是將產(chǎn)生熱或 空化現(xiàn)象生物危害的可能性小到可忽略不計,。設(shè)備免于公布條件:對空間峰值的時間平均聲強的免公布水平為 100MW/CM2”。多普勒胎心儀所用的也是超聲原理,,但其聲強遠小于普通的 B 超設(shè)備,。 國際超聲醫(yī)學(xué)界有一個 ALARA 原則,就是“以盡可能低的聲輸出獲得所需要的信息”,。而通過CE的多普勒胎心儀在設(shè)計上更注重了這一點,,其實測功率 < 1 mW/CM2,標(biāo)稱功率 < 4.5 mW/CM2,。
超聲診斷在孕期保健中是不可替代的,,長期以來被認為是產(chǎn)科領(lǐng)域較為理想的簡單、可靠,、無痛,、無創(chuàng)傷、無輻射,、安全的檢查診斷方法,。一般情況下,在婦產(chǎn)科應(yīng)用超聲,,對胚胎和胎兒有否潛在的危害的問題,,國內(nèi)外均作了大量的研究,證實不會招致胎兒畸形,,診斷性超聲為患者帶來的益處要遠大于其帶來的相應(yīng)風(fēng)險,。
雖然多普勒胎心儀功能上可供妊娠 11-15 周孕婦對胎兒進行自我監(jiān)護。但 孕早期監(jiān)護的臨床意義不如妊娠中,,晚期的顯著,。 另外妊早期的胎兒處于器官分化階段,,要嚴格把握使用指征。所以,,如無明確指征,,妊娠15周前不建議進行自我監(jiān)護。對于孕 15-28 周以后的孕婦,,幾十年來國外類似產(chǎn)品的應(yīng)用經(jīng)驗證明每天 3 次,,每次 1 分鐘的監(jiān)護是安全的。對于孕 28 周以后的孕婦,,胎兒分化完全,,可以加長監(jiān)護的時間和次數(shù)。