多普勒胎心儀的安全性
聲波是一種物理因素,一種能量,,存在一個(gè)安全劑量的問(wèn)題,。超聲對(duì)人體或胎兒有害還是無(wú)害,關(guān)鍵在于超聲的劑量,,也叫閾值安全劑量,。就是說(shuō),當(dāng)使用的超聲劑量小于這個(gè)值時(shí),,它是無(wú)害的,反之大于這個(gè)值時(shí),,則可能會(huì)產(chǎn)生有害的效應(yīng)或損傷,。就象人接觸 220V 的電壓會(huì)觸電,但對(duì)電池等低壓電源則不會(huì)有任何不良反應(yīng),。
對(duì)于傳統(tǒng)的B超,,美國(guó)FDA(食品藥物管理局)曾經(jīng)實(shí)行聲輸出專項(xiàng)限制為 720mw/cm2,,現(xiàn)在這一標(biāo)準(zhǔn)更為放開(kāi)。在我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求 GB16846 -1997”規(guī)定“只要低于某一聲輸出水平,,則制造商不必提供技術(shù)數(shù)據(jù),,選定這組數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)是將產(chǎn)生熱或 空化現(xiàn)象生物危害的可能性小到可忽略不計(jì)。設(shè)備免于公布條件:對(duì)空間峰值的時(shí)間平均聲強(qiáng)的免公布水平為 100MW/CM2”,。多普勒胎心儀所用的也是超聲原理,,但其聲強(qiáng)遠(yuǎn)小于普通的 B 超設(shè)備。 國(guó)際超聲醫(yī)學(xué)界有一個(gè) ALARA 原則,,就是“以盡可能低的聲輸出獲得所需要的信息”,。而通過(guò)CE的多普勒胎心儀在設(shè)計(jì)上更注重了這一點(diǎn),其實(shí)測(cè)功率 < 1 mW/CM2,,標(biāo)稱功率 < 4.5 mW/CM2,。
超聲診斷在孕期保健中是不可替代的,長(zhǎng)期以來(lái)被認(rèn)為是產(chǎn)科領(lǐng)域較為理想的簡(jiǎn)單,、可靠,、無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)傷,、無(wú)輻射,、安全的檢查診斷方法。一般情況下,,在婦產(chǎn)科應(yīng)用超聲,,對(duì)胚胎和胎兒有否潛在的危害的問(wèn)題,國(guó)內(nèi)外均作了大量的研究,,證實(shí)不會(huì)招致胎兒畸形,,診斷性超聲為患者帶來(lái)的益處要遠(yuǎn)大于其帶來(lái)的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
雖然多普勒胎心儀功能上可供妊娠 11-15 周孕婦對(duì)胎兒進(jìn)行自我監(jiān)護(hù),。但 孕早期監(jiān)護(hù)的臨床意義不如妊娠中,,晚期的顯著。 另外妊早期的胎兒處于器官分化階段,,要嚴(yán)格把握使用指征,。所以,如無(wú)明確指征,,妊娠15周前不建議進(jìn)行自我監(jiān)護(hù),。對(duì)于孕 15-28 周以后的孕婦,幾十年來(lái)國(guó)外類似產(chǎn)品的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)證明每天 3 次,,每次 1 分鐘的監(jiān)護(hù)是安全的,。對(duì)于孕 28 周以后的孕婦,胎兒分化完全,,可以加長(zhǎng)監(jiān)護(hù)的時(shí)間和次數(shù),。