慢性腎臟病現(xiàn)已成我國嚴(yán)重的公共健康問題,，中華醫(yī)學(xué)會腎臟病學(xué)分會2017年學(xué)術(shù)年會于2017年9月13日-16日在武漢隆重舉行,，慢性腎病患者#!常見的并發(fā)癥之一——腎性貧血成為本屆會議的熱點(diǎn)話題,，其中羅沙司他III期臨床研究數(shù)據(jù)也成功吸引了眾多專業(yè)人士的關(guān)注和聚焦,。

中國有望成為全球首創(chuàng)藥的首個上市國家,，惠及更多中國患者

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腎內(nèi)科陳楠教授介紹：羅沙司他是一種具有獨(dú)特全新作用機(jī)制的口服小分子首創(chuàng)新藥,。它在中國所進(jìn)行的治療透析依賴（DD-CKD）和非透析依賴（NDD-CKD）的慢性腎病患者貧血狀況的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果均達(dá)到了主要有效終點(diǎn),。

中國非透析慢性腎病患者的III期研究顯示，羅沙司他組患者的血紅蛋白水平顯著升高,；中國透析慢性腎病患者的III期研究顯示,，羅沙司他與現(xiàn)有常用治療相比具有優(yōu)效性。它突破了當(dāng)前治療瓶頸,，滿足各類腎性貧血患者的治療需求,，為慢性腎病貧血治療帶來巨大的變化，助推中國腎性貧血治療的規(guī)范化進(jìn)程,。

同時,，上述兩項(xiàng)III期臨床研究中的不良事件發(fā)生情況與之前羅沙司他在慢性腎病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的或非預(yù)期的不良反應(yīng),。

腎性貧血可加速慢性腎病的疾病進(jìn)展

在我國,，有高達(dá)10.8%的成年人患有慢性腎臟病，按照13億人口推算,，我國有超過1億的慢性腎臟病患者,。同時，隨著腎臟功能的減退,，患者的腎性貧血發(fā)生率也會越來越高,。在幾乎沒有臨床癥狀的慢性腎病1期和2期人群中，約三分之一的患者有貧血問題，到了慢性腎病3期,，這個比例達(dá)到了50%,，到了慢性腎病5期，也就是尿毒癥期,，幾乎100%的患者都存在貧血的狀況,。

作為慢性腎病#!常見的并發(fā)癥之一，腎性貧血患者的紅細(xì)胞數(shù)量減少,，以至于降低體內(nèi)運(yùn)氧能力,、產(chǎn)生缺氧情況，對全身系統(tǒng),、各個臟器帶來危害,。腎性貧血如未能及早發(fā)現(xiàn)并堅(jiān)持規(guī)范治療，將加速慢性腎病進(jìn)展至終末期腎病,，增加透析風(fēng)險(xiǎn),、心血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。

近年來,，糖尿病的患病率在我國逐年上升,，其中約有至少有三分之一的糖尿病患者會出現(xiàn)慢性腎臟病，這個存在5到10年的潛伏期,，因此不久的將來,，大量由于糖尿病導(dǎo)致的慢性腎病而進(jìn)行透析的人群就會到來。糖尿病一旦影響到腎臟,，將出現(xiàn)一連串的連鎖反應(yīng),，其中包括貧血情況將會出現(xiàn)的更早、更嚴(yán)重,，而且糖尿病導(dǎo)致的慢性腎臟病也會加速腎臟功能減退,，并使合并的心腦血管病變更為嚴(yán)重，導(dǎo)致更高的死亡率,，同時藥物治療糾正貧血的反應(yīng)也會更差,，因此對于慢性腎病的貧血控制與管理已經(jīng)刻不容緩。

作為全球首個全新機(jī)制治療腎性貧血的口服藥物,，羅沙司他這兩項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床研究的結(jié)果都非常鼓舞人心,，這兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)將支持羅沙司他在中國的新藥申請，中國有望第一次領(lǐng)先歐美,、成為使用全新機(jī)制的首創(chuàng)藥的全球首個國家,。