2020年5月3日訊 /生物谷BIOON /——通過故意讓健康的年輕志愿者感染病毒，加速冠狀病毒疫苗的發(fā)展勢(shì)頭正在形成,。草根組織的努力已經(jīng)吸引了近1500名潛在的志愿者參與這項(xiàng)有爭(zhēng)議的方法，即所謂的"人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)",。這一想法甚至還得到了美國(guó)政界人士的支持,。
這項(xiàng)名為"提前一天"（1Day Sooner）的工作與研發(fā)或資助冠狀病毒疫苗的組織或公司無關(guān)。但聯(lián)合創(chuàng)始人Josh Morrison希望通過它表明,，人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)可以得到廣泛的支持,，這種試驗(yàn)有可能比標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)更快地提供有效的冠狀病毒疫苗。
圖片來源：Kateryna Kon
典型的疫苗試驗(yàn)需要很長(zhǎng)時(shí)間,，因?yàn)槌汕先f的人要么接受疫苗,，要么接受安慰劑，而且研究人員跟蹤在他們中在日常生活中被感染的人,。一項(xiàng)人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)在理論上可能會(huì)快得多：一小群志愿者接受一種候選疫苗,，然后故意感染這種病毒，以判斷免疫的效果,。
Morrison說："我們希望盡可能多地招募愿意這樣做的人,，并對(duì)他們進(jìn)行資格預(yù)審，使他們有可能參加試驗(yàn),。" Morrison還是器官捐贈(zèng)倡導(dǎo)組織Waitlist Zero的執(zhí)行董事,。"與此同時(shí)，我們認(rèn)為,，如果有關(guān)審查挑戰(zhàn)試驗(yàn)的公共政策決定能夠突出對(duì)參與此類審判感興趣的人們的聲音,，那么它們將會(huì)得到更好的信息。"
Morrison說,，那些報(bào)名參加挑戰(zhàn)試驗(yàn)的人往往是居住在城市地區(qū)的年輕人,，他們非常有動(dòng)力去做一些建設(shè)性的事情來應(yīng)對(duì)冠狀病毒大流行。他說："許多人指出,，他們認(rèn)識(shí)到這種風(fēng)險(xiǎn),，但認(rèn)為加快疫苗接種的好處是如此巨大，值得他們這么做,。"
以前曾對(duì)流感和瘧疾等疾病進(jìn)行過挑戰(zhàn)性研究,。新澤西州羅格斯大學(xué)(Rutgers University)的生物倫理學(xué)家Nir Eyal在3月在The Journal of Infectious Diseases上發(fā)表文章表示人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)可以在保證安全和符合倫理的情況下進(jìn)行。
這種方法也獲得了一些政治上的支持,。本周,，由伊利諾斯州民主黨人Bill Foster和佛羅里達(dá)州民主黨人Donna Shalala領(lǐng)導(dǎo)的35名美國(guó)國(guó)會(huì)議員，呼吁美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部主任Alex Azar考慮對(duì)冠狀病毒疫苗進(jìn)行人類挑戰(zhàn)試驗(yàn),。
圖片來源：NIH
倫敦生物醫(yī)學(xué)研究基金Wellcome的疫苗項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Charlie Weller說,，該慈善機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始討論冠狀病毒疫苗的人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)的倫理和后勤問題,。但是她說，目前還不清楚這樣的試驗(yàn)是否真的能加快疫苗的開發(fā),。研究人員首先需要確定如何讓人類盡可能安全地接觸病毒,，并考慮如何甚至是否可以在道德上進(jìn)行這樣的研究。"我認(rèn)為是有潛力的,，" Weller補(bǔ)充道,，"但我們有很多問題要解決，以了解它是否能在我們現(xiàn)有的時(shí)間期限內(nèi)有所幫助,。"（生物谷Bioon.com）
參考資料：
【1】Hundreds of people volunteer to be infected with coronavirus
【2】Urge HHS and FDA to Use the Best Science to Speed Approval and Deployment of a COVID-19 Vaccine
【3】Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines,？
【4】COVID-19 Human Challenge Trials（潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)）
這項(xiàng)名為"提前一天"（1Day Sooner）的工作與研發(fā)或資助冠狀病毒疫苗的組織或公司無關(guān)。但聯(lián)合創(chuàng)始人Josh Morrison希望通過它表明,，人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)可以得到廣泛的支持,，這種試驗(yàn)有可能比標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)更快地提供有效的冠狀病毒疫苗。
圖片來源：Kateryna Kon
典型的疫苗試驗(yàn)需要很長(zhǎng)時(shí)間,，因?yàn)槌汕先f的人要么接受疫苗,，要么接受安慰劑，而且研究人員跟蹤在他們中在日常生活中被感染的人,。一項(xiàng)人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)在理論上可能會(huì)快得多：一小群志愿者接受一種候選疫苗,，然后故意感染這種病毒，以判斷免疫的效果,。
Morrison說："我們希望盡可能多地招募愿意這樣做的人,，并對(duì)他們進(jìn)行資格預(yù)審，使他們有可能參加試驗(yàn),。" Morrison還是器官捐贈(zèng)倡導(dǎo)組織Waitlist Zero的執(zhí)行董事,。"與此同時(shí)，我們認(rèn)為,，如果有關(guān)審查挑戰(zhàn)試驗(yàn)的公共政策決定能夠突出對(duì)參與此類審判感興趣的人們的聲音,，那么它們將會(huì)得到更好的信息。"
Morrison說,，那些報(bào)名參加挑戰(zhàn)試驗(yàn)的人往往是居住在城市地區(qū)的年輕人,，他們非常有動(dòng)力去做一些建設(shè)性的事情來應(yīng)對(duì)冠狀病毒大流行。他說："許多人指出,，他們認(rèn)識(shí)到這種風(fēng)險(xiǎn),，但認(rèn)為加快疫苗接種的好處是如此巨大，值得他們這么做,。"
以前曾對(duì)流感和瘧疾等疾病進(jìn)行過挑戰(zhàn)性研究,。新澤西州羅格斯大學(xué)(Rutgers University)的生物倫理學(xué)家Nir Eyal在3月在The Journal of Infectious Diseases上發(fā)表文章表示人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)可以在保證安全和符合倫理的情況下進(jìn)行。
這種方法也獲得了一些政治上的支持,。本周,，由伊利諾斯州民主黨人Bill Foster和佛羅里達(dá)州民主黨人Donna Shalala領(lǐng)導(dǎo)的35名美國(guó)國(guó)會(huì)議員，呼吁美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部主任Alex Azar考慮對(duì)冠狀病毒疫苗進(jìn)行人類挑戰(zhàn)試驗(yàn),。
圖片來源：NIH
倫敦生物醫(yī)學(xué)研究基金Wellcome的疫苗項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Charlie Weller說,，該慈善機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始討論冠狀病毒疫苗的人類挑戰(zhàn)試驗(yàn)的倫理和后勤問題,。但是她說，目前還不清楚這樣的試驗(yàn)是否真的能加快疫苗的開發(fā),。研究人員首先需要確定如何讓人類盡可能安全地接觸病毒,，并考慮如何甚至是否可以在道德上進(jìn)行這樣的研究。"我認(rèn)為是有潛力的,，" Weller補(bǔ)充道,，"但我們有很多問題要解決，以了解它是否能在我們現(xiàn)有的時(shí)間期限內(nèi)有所幫助,。"（生物谷Bioon.com）
參考資料：
【1】Hundreds of people volunteer to be infected with coronavirus
【2】Urge HHS and FDA to Use the Best Science to Speed Approval and Deployment of a COVID-19 Vaccine
【3】Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines,？
【4】COVID-19 Human Challenge Trials（潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)）
