紅太陽(yáng)醫(yī)療壓力蒸汽滅菌生物指示劑 生物指示物 60支/盒

(豫)衛(wèi)消證字(2019) 第(0092)號(hào)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): Q/HRS-M021-2019

紅太陽(yáng)壓力蒸汽滅菌生物指示劑

使用說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品說(shuō)明

本品采用嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)和溴甲酚紫蛋白胨恢復(fù)培養(yǎng)基組成，根據(jù)培

養(yǎng)后的顏色變化來(lái)判斷壓力蒸汽滅菌是否合格,。本品芽孢含量為5x10Cfu/支-5*10'Cfu/支,

121C壓力蒸汽滅菌死亡時(shí)間不超過(guò)19分鐘,，存活時(shí)間不少于3.9分鐘,。

二、使用范圍

適用于121°C下排氣壓力蒸汽和132C預(yù)真空壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè),。

三,、使用方法

1.在壓力蒸汽滅菌生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處，記錄滅菌管理的必要事項(xiàng)(如: 滅菌處理日期,、

操作人員等.

2.將壓力蒸汽滅菌生物指示劑置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包(23cm x 23cmx 15cm)的中心部位,然后將標(biāo)

準(zhǔn)測(cè)試包置于滅菌器排口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的位置,運(yùn)行滅菌程序,。

3.滅菌處理后:將標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包中的生物指示劑取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨由黃色變成黑色

后,，放置15min以上冷卻至室溫,。

4、用夾子將冷卻后的壓力蒸滅菌生物指示劑內(nèi)部的安瓿瓶夾破,使菌片充分接觸培養(yǎng)基,確認(rèn)菌片浸

于培養(yǎng)基后及時(shí)培養(yǎng),。

5,、請(qǐng)?jiān)?6°C -58^C進(jìn)行培養(yǎng)。另取一支同- -批號(hào)未滅菌的壓力蒸汽滅菌生物指示劑,，在夾破

安瓿瓶后,，同條件下進(jìn)行培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照。

6.確認(rèn)滅菌效果后,，請(qǐng)將標(biāo)簽取下粘帖在記錄薄留存,。

結(jié)果判定:

1.若恢復(fù)培養(yǎng)48h后:恢復(fù)培養(yǎng)基由紫紅色變成黃色,表示滅菌不合格。

2,、若恢復(fù)培養(yǎng)48h后,，恢復(fù)培養(yǎng)基的顏色保持紫紅色不變.則判斷滅菌合格。

3,、以上兩種結(jié)果只有在對(duì)照管(培養(yǎng)不超過(guò)24小時(shí))為陽(yáng)性時(shí)其生物監(jiān)測(cè)結(jié)果才算有效,。

四、注意事項(xiàng)

1.使用本品前,，請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品的完整性.且在有效期內(nèi)使用,。

2.儲(chǔ)存于15*C-25°C和干燥環(huán)境(相對(duì)濕度35% 60%),避光(包括太陽(yáng)光熒燈以及紫外線肖毒燈光)。

3.被判定滅菌失敗,、超過(guò)有效期以及用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)的生物指示劑,，請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄。

五,、型號(hào): HRS-M001

六有效期: 6個(gè)月.生產(chǎn)日期,、批號(hào)、規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品包裝,。

 產(chǎn)品咨詢熱線15026564022

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