紅太陽醫(yī)療壓力蒸汽滅菌生物指示劑 生物指示物 60支/盒

(豫)衛(wèi)消證字(2019) 第(0092)號

執(zhí)行標準: Q/HRS-M021-2019

紅太陽壓力蒸汽滅菌生物指示劑

使用說明書

產(chǎn)品說明

本品采用嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)和溴甲酚紫蛋白胨恢復培養(yǎng)基組成,，根據(jù)培

養(yǎng)后的顏色變化來判斷壓力蒸汽滅菌是否合格。本品芽孢含量為5x10Cfu/支-5*10'Cfu/支,

121C壓力蒸汽滅菌死亡時間不超過19分鐘,，存活時間不少于3.9分鐘。

二,、使用范圍

適用于121°C下排氣壓力蒸汽和132C預真空壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測,。

三、使用方法

1.在壓力蒸汽滅菌生物指示劑表面的標簽空白處,，記錄滅菌管理的必要事項(如: 滅菌處理日期,、

操作人員等.

2.將壓力蒸汽滅菌生物指示劑置于標準試驗包(23cm x 23cmx 15cm)的中心部位,然后將標

準測試包置于滅菌器排口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的位置,運行滅菌程序。

3.滅菌處理后:將標準測試包中的生物指示劑取出,，確認標簽上的化學指示油墨由黃色變成黑色

后,，放置15min以上冷卻至室溫。

4,、用夾子將冷卻后的壓力蒸滅菌生物指示劑內(nèi)部的安瓿瓶夾破,使菌片充分接觸培養(yǎng)基,確認菌片浸

于培養(yǎng)基后及時培養(yǎng),。

5、請在56°C -58^C進行培養(yǎng),。另取一支同- -批號未滅菌的壓力蒸汽滅菌生物指示劑，在夾破

安瓿瓶后,，同條件下進行培養(yǎng)作為陽性對照,。

6.確認滅菌效果后，請將標簽取下粘帖在記錄薄留存,。

結(jié)果判定:

1.若恢復培養(yǎng)48h后:恢復培養(yǎng)基由紫紅色變成黃色,表示滅菌不合格,。

2、若恢復培養(yǎng)48h后,，恢復培養(yǎng)基的顏色保持紫紅色不變.則判斷滅菌合格,。

3、以上兩種結(jié)果只有在對照管(培養(yǎng)不超過24小時)為陽性時其生物監(jiān)測結(jié)果才算有效,。

四,、注意事項

1.使用本品前，請確認產(chǎn)品的完整性.且在有效期內(nèi)使用,。

2.儲存于15*C-25°C和干燥環(huán)境(相對濕度35% 60%),避光(包括太陽光熒燈以及紫外線肖毒燈光),。

3.被判定滅菌失敗,、超過有效期以及用于陽性對照試驗的生物指示劑，請在滅菌后廢棄,。

五,、型號: HRS-M001

六有效期: 6個月.生產(chǎn)日期、批號,、規(guī)格見產(chǎn)品包裝,。

 產(chǎn)品咨詢熱線15026564022

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