115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑使用說明書

原  理

1. 本品為壓力蒸汽滅菌生物指示劑,，質(zhì)量控制參照USP35（美國藥典35版）和ISO-11138（國際標準化組織）,，使用菌種為Bacillus subtilis ATCC 35021,。

2. 如果滅菌處理不完全,，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖,，代謝成酸,，pH值降低,，培養(yǎng)液

顏色由藍綠色變成黃色。如果滅菌處理完全,，芽孢全部死滅,，培養(yǎng)液顏色保持藍綠色不變。

3. 本品蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙,，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物,，完全適用于壓力蒸汽滅菌。

4. 本品表面的標簽持有化學指示的性能,，便于確認有否經(jīng)滅菌處理,。

使用方法

1. 在生物指示劑表面的標簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項,。（如∶滅菌處理日期,、位置等）

2. 將生物指示劑數(shù)支分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌完全的位置。

3. 滅菌處理后,，將生物指示劑取出,，確認標簽上的化學指示劑變成黑色后，放置15分鐘以上冷卻至室溫,。

4. 將完全冷卻后的生物指示劑垂直放入夾子中,，直到塑料管底部完全安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破,。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準備完畢,。請確認紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培養(yǎng),。

5. 請在35～39℃溫度間將生物指示劑豎著進行培養(yǎng)。為了便于對照,，請用同一批號未使用的生物指示劑,，在玻璃管夾破后，同時進行培養(yǎng),。

6. 確認滅菌效果后,，請將標簽取下粘貼在記錄簿留存。

結(jié)果判定

1. 培養(yǎng)48小時后,，培養(yǎng)液顏色由藍綠色變成黃色,，說明滅菌不完全，請重新進行滅菌。

3. 只有對照管為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效,，對照用的生物指示劑的培養(yǎng)液顏色必定由藍綠色變成黃色,。

 注意點

1. 使用前，請確認產(chǎn)品的完整性,，且在有效期內(nèi)使用,，有效期24個月。

2. 生物指示劑應避免靠近滅菌器和化學消毒劑,。

3. 被判定滅菌不完全的以及超過有效期的生物指示劑,，請在滅菌處理后廢棄。

4．在確認菌的繁殖（呈黃色）后,，請不要繼續(xù)培養(yǎng),。

保  存

請在溫度2?25℃，相對濕度20～80%RH條件下避光保存,。

批    號∶ 140515   

生產(chǎn)日期∶May.15.2014     

有 效 期∶May.14.2016

結(jié)果判定

1. 培養(yǎng)48小時后,，培養(yǎng)液顏色由藍綠色變成黃色，說明滅菌不完全,，請重新進行滅菌,。

3. 只有對照管為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效，對照用的生物指示劑的培養(yǎng)液顏色必定由藍綠色變成黃色,。

 注意點

1.. 使用前,，請確認產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用,，有效期24個月,。

2. 生物指示劑應避免靠近滅菌器和化學消毒劑。

3. 被判定滅菌不完全的以及超過有效期的生物指示劑,，請在滅菌處理后廢棄,。

4．在確認菌的繁殖（呈黃色）后，請不要繼續(xù)培養(yǎng),。

 保  存

請在溫度2?25℃,，相對濕度20～80%RH條件下避光保存。

批    號∶ 140515   

生產(chǎn)日期∶May.15.2014     

有 效 期∶May.14.2016

115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑圖片

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