自2012年起在未來(lái)的幾年內(nèi),，陸續(xù)將會(huì)有上百種專利藥到期,，有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，今后生物藥將成為我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)銷售總額的主力軍……面對(duì)這樣的機(jī)遇,，國(guó)內(nèi)不少藥企”摩拳擦掌”紛紛投入仿制藥物的開發(fā)大軍,。隨著政府對(duì)藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“利好”政策的出臺(tái)，我國(guó)仿制藥的年增長(zhǎng)速度將超過(guò)25%,。特別是在未來(lái)的幾年內(nèi),，全球陸續(xù)將有100多種專利藥到期,，這對(duì)國(guó)內(nèi)眾多缺乏創(chuàng)新藥物研發(fā)能力的企業(yè)無(wú)疑是利好消息。
然而中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)陳代杰對(duì)39健康網(wǎng)編輯表示,，專利藥到期對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言的確是利好,，卻也要防止專利到期后企業(yè)短視的“跟進(jìn)”行為而引發(fā)“惡性競(jìng)爭(zhēng)”。
在目前我國(guó)數(shù)千家制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥物品種中,，就化學(xué)藥物而言,，97%以上都是仿制藥。仿制藥不僅是絕大多數(shù)藥企的生存和發(fā)展之道,，更是解決我國(guó)老百姓“看病難,、吃藥貴“的根本所在。因此,，一旦專利藥到期,，無(wú)疑眾多的藥企會(huì)“爭(zhēng)先恐后”地“一蜂窩”地去仿制某幾個(gè)市場(chǎng)空間和利潤(rùn)空間較大的藥品，即所謂的”大品種”,。同個(gè)品種往往有幾十家甚至一百多家的藥廠生產(chǎn),，這不僅造成資源的嚴(yán)重浪費(fèi)，而且還會(huì)引發(fā)企業(yè)之間的惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),。一些企業(yè)為了爭(zhēng)奪市場(chǎng),，拼命降價(jià)，最終導(dǎo)致藥品質(zhì)量難以得到保證,。
“這不僅僅是低水平的競(jìng)爭(zhēng),，有時(shí)更是一種會(huì)破壞藥品市場(chǎng)規(guī)律的惡性競(jìng)爭(zhēng)。”陳代杰如是說(shuō),。長(zhǎng)期以來(lái),，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)“八仙過(guò)海、各顯神通”,，中國(guó)仿制藥質(zhì)量“良莠不齊”,，規(guī)范仿制藥的開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)任重道遠(yuǎn),。
另外,，據(jù)麥肯錫的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)仿制藥價(jià)格只有全球市場(chǎng)仿制藥價(jià)格的20%-30%,，部分仿制藥品存在市場(chǎng)價(jià)格奇低,、成本構(gòu)成不合理的情況，
陳代杰認(rèn)為,，盡管國(guó)家發(fā)改委在2006年出臺(tái)的《藥品定價(jià)方法征求意見稿》中提及,，對(duì)首仿藥（即“首先研究申報(bào)國(guó)外已上市而在國(guó)內(nèi)未上市的藥品”）給予定價(jià)優(yōu)先，首仿藥的價(jià)格允許在統(tǒng)一定價(jià)的基礎(chǔ)上適當(dāng)上浮,，上浮范圍不超過(guò)政府規(guī)定的最高上浮范圍,。但對(duì)于我國(guó)更多的制藥企業(yè)而言,，在與仿制藥“賽跑”的同時(shí)，更應(yīng)該在產(chǎn)品的質(zhì)量和綠色工藝上下功夫,。切忌被“首仿藥”具有優(yōu)惠政策的現(xiàn)象所“迷惑”,。畢竟“全世界人民”看到的好藥大藥，“全世界人民”都會(huì)仿制,，而最終被市場(chǎng)接受的藥物肯定是質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥物,。因此,，更多的企業(yè)在仿制藥的開發(fā)上,，應(yīng)該確立“慢工出細(xì)活”和“后來(lái)居上”的理念。
另外,，我們的藥企在確定仿制藥物品種時(shí),，要結(jié)合企業(yè)的特色和我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的環(huán)境，畢竟這些藥物未來(lái)的主要市場(chǎng)在國(guó)內(nèi),，切忌一味地“追捧”目前國(guó)外市場(chǎng)上表現(xiàn)的“大藥”,。因?yàn)橐粊?lái)“大藥”大家仿，競(jìng)爭(zhēng)必將異常劇烈,；二是在國(guó)外市場(chǎng)上的“大藥”,，在國(guó)內(nèi)未必能夠成為“大藥”，畢竟能否成為“大藥”要受到種族,、人群,、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)等多種因素的制約。
生物藥在近年來(lái)發(fā)展勢(shì)頭迅猛,，我國(guó)不少藥企都在積極跟進(jìn)。更有醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),，未來(lái)5年,，生物藥將占到全國(guó)醫(yī)藥銷售總額的60%以上，且在生物仿制藥市場(chǎng)各類藥物的比重中,，單抗藥可能占到36%的比例,，其次為TNF-α受體抑制劑12%，促紅細(xì)胞生成素11%（據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)2012.06.19報(bào)道）,。
對(duì)此,，陳代杰副院長(zhǎng)表示，生物制藥肯定是今后制藥企業(yè)的一個(gè)重要發(fā)展方向,，但未來(lái)是否能占到銷售總額的60%,，有待商榷。他認(rèn)為,，化藥與中藥一直是我國(guó)的主流藥品市場(chǎng),，而生物制藥是近三十年才興起,，主要是以現(xiàn)代生物技術(shù)構(gòu)建的大分子藥物或者抗體藥物和疫苗等。對(duì)于制藥企業(yè)而言,，有能力的企業(yè)應(yīng)當(dāng)緊跟潮流順應(yīng)趨勢(shì),；尚未具備研發(fā)及創(chuàng)新能力的企業(yè)，可以立足原有的藥品細(xì)分市場(chǎng)進(jìn)行發(fā)展,，做好傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化,、做精化學(xué)藥物，特別是要著重新型制劑的開發(fā),。據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前在美國(guó)FDA每年批準(zhǔn)上市的新藥中，大約有25%左右為新型制劑,，且當(dāng)一種新型制劑上市后,，同品種的老劑型藥物較快地被逐步取代。
他還指出,，由于生物制藥企業(yè)對(duì)于研發(fā)能力,、技術(shù)水平要求較高，而這部分能力恰恰是我國(guó)傳統(tǒng)制藥企業(yè)所最為欠缺的一部分,，而新興的一些中小型生物技術(shù)公司將是不可缺或的重要力量,。因此，政府應(yīng)當(dāng)從注冊(cè),、研發(fā)等各方面進(jìn)行支持和引導(dǎo),。
在采訪的最后，陳代杰也對(duì)“2012中國(guó)健康年度總評(píng)榜”提出殷切希望,，他說(shuō),，“39健康網(wǎng)作為國(guó)內(nèi)最大的健康資訊門戶之一，應(yīng)當(dāng)履行更多的社會(huì)責(zé)任,。醫(yī)療健康類的網(wǎng)站作為健康類新媒體,，與普通的新聞網(wǎng)站有所不同，科學(xué)性更強(qiáng),、責(zé)任更重,。
電話：021-66187008 13681661622
詳情點(diǎn)擊官網(wǎng)：（愛寶網(wǎng)）