生產(chǎn)場(chǎng)所 
附件 
備注 
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540647號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江易路安醫(yī)療器械有限公司
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郵編 
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用小型制氧機(jī)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2210-2009《醫(yī)用小型制氧機(jī)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由無油空氣壓縮機(jī)、控制板、電磁閥,、吸附塔、儲(chǔ)氧罐,、流量計(jì),、濕化杯、塑料外殼組成,。產(chǎn)品所制氧氣的氧氣濃度應(yīng)≥90%,；氧氣口的供氧壓力應(yīng)不小于0.04MPa；帶霧化功能產(chǎn)品的霧化量應(yīng)不小于0.2ml/min,；制氧設(shè)備開機(jī)30min,，其氧氣產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到設(shè)計(jì)要求；產(chǎn)品電器安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,。
有效期 2013.11.02
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位,、家庭作病人輸氧使用。
規(guī)格型號(hào) EY500W,、EY500,、EY510、EY510W,、EY310,、EY310W、EY300
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