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新聞中心
制氧機的二大標準
發(fā)布時間:2013-08-21        瀏覽次數(shù):59        返回列表

小型制氧機的發(fā)展歷程
1962年美國聯(lián)合碳化物公司(UCC)發(fā)現(xiàn)了分子篩對氣體的選擇性特性,,并在實驗設備上實現(xiàn)了對少數(shù)不同氣體的分離,;隨即研制成功了世界上第一臺制氫工業(yè)裝置,;隨著分子篩材料與工藝的不斷提升,,70年代中期美國和德國首先將PSA技術應用于空氣分離并在化工領域得到應用,到80年代中期化學工業(yè)的發(fā)展為分子篩的性能提高起到了關鍵作用,,這使設備小型化成為可能,,1985年美國的Praxair公司研制的第一臺小型制氧機的問世標志著PSA技術小型化的開始,90年代初產(chǎn)品意義上的醫(yī)用小型制氧機開始出現(xiàn),,美國材料實驗學會(ASTM)于1993年頒布了醫(yī)用小型制氧機標準規(guī)范(F1464-1993),,國際標準組織于1996年發(fā)布了醫(yī)用小型制氧機的安全性標準(ISO8359:1996)。
目前我國只有國家藥品管理局頒布的《YY/T0298-1998醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范》,,還沒有相應的與國際接軌的醫(yī)用小型制氧機行業(yè)或產(chǎn)品標準,。
美國《F1464-1993》標準及國際標準《ISO8359:1996》兩個標準的一個共同特點是對制氧機做了以下幾點強制性規(guī)范,而我國《YY/T0298-1998》則沒有強制性要求:
A.產(chǎn)品必須設計有不可更改的累計計時功能,。
B.產(chǎn)品必須設計有氧濃度監(jiān)控系統(tǒng),。
C.產(chǎn)品在使用過程中氧濃度不得低于某一安全值,美國《F1464-1993》標準為85,,國際標準《ISO8359:1996》為82,,我國只對新機出廠作了要求,,并未對使用過程中的氧濃度安全值作要求。據(jù)悉國家有關部門正在組織*訂與國際接軌的新的分子篩制氧機國家標準
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