問：什么是醫(yī)療器械不良事件？發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該怎么辦,？

答：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的,、合格的醫(yī)療器械在正常使用下，發(fā)生或可能發(fā)生的與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件,。醫(yī)療器械的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、使用單位、廣大患者若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件必須及時向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告,。

問：普通老百姓常用的醫(yī)療器械有哪些,？

答：醫(yī)療器械產(chǎn)品主要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，如B超,、CT,、心電機(jī)。隨著人民群眾生活水平的提高,，有許多家用醫(yī)療器械走進(jìn)家庭和個人,，如安全套、血壓計,、血糖儀,、胰島素注射器、隱形眼鏡及護(hù)理產(chǎn)品,、助聽器、中低頻物理治療儀,、假牙等等,。

問：室內(nèi)使用制氧機(jī)氧氣會不會被制氧機(jī)消耗掉？

答：一個10平方米的房間,，按高2.5米計算,，有空氣2.5萬升?？諝庵泻?1%,，則有氧氣5250升。制氧機(jī)每分鐘生產(chǎn)3升氧氣,，而且,，在我們呼氣的時候，氧氣并不被消耗,，而是又回到空氣中,，實際被消耗的氧氣很少。況且,，生活中絕對密閉的房間是沒有的,，門窗很小的縫隙隨時都和外界的空氣進(jìn)行著置換，對于補(bǔ)充被消耗的氧氣已經(jīng)足夠了,。

問：制氧機(jī)排出的氣體有害嗎,？

答：制氧機(jī)是直接從空氣中分離氧氣，為物理原理,，無任何化學(xué)變化,，排出的氣體中主要為氮?dú)?，空氣中的氮?dú)庹?8%，實際上我們每天呼吸的空氣,，氧氣只占21%,，而氮?dú)鈱θ梭w無害。

問：家用制氧機(jī)制造的氧氣是不是純氧,？

答：氧氣是維持和搶救生命的必需品,。同時，吸氧具體方法也非常重要,，如果所吸氧氣純度過高,、吸氧時間過長，也會造成人體損害,，嚴(yán)重者會出現(xiàn)氧中毒,。人如果處于0.05MPa(半個大氣壓)的100%純氧環(huán)境中，對人體細(xì)胞有毒害作用,，會發(fā)生“氧中毒”肺部毛細(xì)血管屏障被破壞,，導(dǎo)致肺水腫；人在0.1MPa(1個大氣壓)的純氧環(huán)境中如超過24小時,，將會發(fā)生肺炎,，直至因呼吸衰竭、窒息而死亡,。

家用制氧機(jī)所產(chǎn)醫(yī)用氧氣純度93%±3,，不是純氧，出口壓力0.04—0.05MPa,。氧氣從機(jī)器出口輸送至吸氧管頭還有一部分壓力損失,，所以是很安全的。但吸氧量大小,、吸氧時間長短因人而異,，以吸氧者感覺良好為準(zhǔn)。