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新聞中心
關(guān)于進(jìn)一步做好對嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知
發(fā)布時間:2013-08-30        瀏覽次數(shù):17        返回列表
國食藥監(jiān)稽[2013]45號
2013年03月14日 發(fā)布
 
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  各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  為進(jìn)一步做好對嚴(yán)重違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告涉及的產(chǎn)品采取暫停銷售工作,,確保該項行政措施規(guī)范執(zhí)行,、落實到位。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

  一,、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告監(jiān)管工作,切實履行監(jiān)管責(zé)任,,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的含有夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治,、保健功能、適用范圍),、表示功效的斷言或者保證,、標(biāo)示有效率、獲獎等綜合性評價內(nèi)容,,以及利用國家機(jī)關(guān),、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、專家、醫(yī)生,、患者及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重違法廣告,,要依法移送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)進(jìn)行查處,對涉及的產(chǎn)品,,先進(jìn)行公告,,公告后仍繼續(xù)發(fā)布的,應(yīng)采取暫停銷售限期整改的監(jiān)管措施,。各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合GSP檢查,,加大對行政區(qū)域內(nèi)違法廣告涉及產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,對已經(jīng)采取暫停銷售措施產(chǎn)品,,在解除暫停銷售措施之前,,一律不得銷售,確保暫停銷售措施執(zhí)行到位,。對拒不執(zhí)行的,,應(yīng)責(zé)令其停業(yè)整頓,。

  二、發(fā)布違法廣告的企業(yè)若要恢復(fù)產(chǎn)品銷售,,必須向有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請,。申請必須滿足以下條件:
  (一)發(fā)布違法廣告的企業(yè)必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面,、相同時段發(fā)布更正啟示,。對在廣播或電視的零點至清晨6點時段發(fā)布違法廣告的,除在原媒體發(fā)布更正啟示外,,省級食品藥品監(jiān)督管理部門也可以根據(jù)其違法廣告造成的影響程度,,責(zé)成違法廣告發(fā)布企業(yè)在指定的省級媒體上同時發(fā)布更正啟示,更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于3天,。
  在行政區(qū)域內(nèi)多次被省級食品藥品監(jiān)督管理部門采取暫停銷售措施的,,更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于5天。
 ?。ǘ└龁⑹局辽賾?yīng)包括如下內(nèi)容:違法廣告涉及的產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)企業(yè)名稱及發(fā)布違法廣告企業(yè)名稱;明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容以及被食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停銷售的原因,;被暫停銷售的范圍,;對發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證不再發(fā)布違法廣告等。
 ?。ㄈ┰谄矫婷襟w上發(fā)布更正啟示,,具體內(nèi)容的字號不得小于(含)5號字體;在電視媒體上發(fā)布的更正啟示,,字體必須清晰可辯,,同時更正啟示的全部內(nèi)容必須通過旁白予以宣讀。

  三,、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在發(fā)布最后一次更正啟示后,,可向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請材料。申請材料應(yīng)包括:企業(yè)提交的整改報告,、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實物原件,、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤和工商行政管理部門對違法發(fā)布廣告進(jìn)行處罰的證明。

  四,、省級食品藥品監(jiān)督管理部門在收到企業(yè)提交的恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請后,,應(yīng)對企業(yè)提交的材料進(jìn)行審核,對符合要求的,,應(yīng)在15個工作日內(nèi)作出恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的決定,;對提供的材料不全、發(fā)布的更正啟示不符合要求的,,一律不得恢復(fù)該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)的銷售,。
  各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實發(fā)揮對違法廣告所涉及產(chǎn)品采取暫停銷售限期整改措施的作用,,加大治理違法藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的力度,。在推進(jìn)做好違法涉及的產(chǎn)品采取暫停銷售措施工作中,各地如有好的經(jīng)驗和遇到的問題,,請及時報送國家局稽查局。


                            國家食品藥品監(jiān)督管理局
                              2013年3月14日

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