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新聞中心
關(guān)于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知
發(fā)布時間:2013-08-30        瀏覽次數(shù):16        返回列表
國食藥監(jiān)稽[2013]45號
2013年03月14日 發(fā)布
 
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  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  為進一步做好對嚴重違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告涉及的產(chǎn)品采取暫停銷售工作,,確保該項行政措施規(guī)范執(zhí)行,、落實到位。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

  一,、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告監(jiān)管工作,,切實履行監(jiān)管責任,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的含有夸大產(chǎn)品適應癥(功能主治,、保健功能,、適用范圍)、表示功效的斷言或者保證,、標示有效率,、獲獎等綜合性評價內(nèi)容,以及利用國家機關(guān),、醫(yī)藥科研單位,、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu),、專家,、醫(yī)生、患者及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等嚴重違法廣告,,要依法移送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)進行查處,,對涉及的產(chǎn)品,先進行公告,,公告后仍繼續(xù)發(fā)布的,,應采取暫停銷售限期整改的監(jiān)管措施。各級食品藥品監(jiān)督管理部門應結(jié)合GSP檢查,,加大對行政區(qū)域內(nèi)違法廣告涉及產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,,對已經(jīng)采取暫停銷售措施產(chǎn)品,在解除暫停銷售措施之前,,一律不得銷售,,確保暫停銷售措施執(zhí)行到位。對拒不執(zhí)行的,,應責令其停業(yè)整頓,。

  二、發(fā)布違法廣告的企業(yè)若要恢復產(chǎn)品銷售,,必須向有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請,。申請必須滿足以下條件:
  (一)發(fā)布違法廣告的企業(yè)必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面,、相同時段發(fā)布更正啟示,。對在廣播或電視的零點至清晨6點時段發(fā)布違法廣告的,除在原媒體發(fā)布更正啟示外,,省級食品藥品監(jiān)督管理部門也可以根據(jù)其違法廣告造成的影響程度,,責成違法廣告發(fā)布企業(yè)在指定的省級媒體上同時發(fā)布更正啟示,更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于3天,。
  在行政區(qū)域內(nèi)多次被省級食品藥品監(jiān)督管理部門采取暫停銷售措施的,,更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于5天,。
  (二)更正啟示至少應包括如下內(nèi)容:違法廣告涉及的產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)企業(yè)名稱及發(fā)布違法廣告企業(yè)名稱,;明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導消費者的內(nèi)容以及被食品藥品監(jiān)督管理部門責令暫停銷售的原因;被暫停銷售的范圍,;對發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證不再發(fā)布違法廣告等,。
  (三)在平面媒體上發(fā)布更正啟示,,具體內(nèi)容的字號不得小于(含)5號字體,;在電視媒體上發(fā)布的更正啟示,字體必須清晰可辯,,同時更正啟示的全部內(nèi)容必須通過旁白予以宣讀,。

  三、生產(chǎn)企業(yè)應在發(fā)布最后一次更正啟示后,,可向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請材料,。申請材料應包括:企業(yè)提交的整改報告、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實物原件,、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤和工商行政管理部門對違法發(fā)布廣告進行處罰的證明,。

  四、省級食品藥品監(jiān)督管理部門在收到企業(yè)提交的恢復該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的申請后,,應對企業(yè)提交的材料進行審核,,對符合要求的,應在15個工作日內(nèi)作出恢復該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)銷售的決定,;對提供的材料不全,、發(fā)布的更正啟示不符合要求的,一律不得恢復該產(chǎn)品在行政區(qū)域內(nèi)的銷售,。
  各級食品藥品監(jiān)督管理部門應切實發(fā)揮對違法廣告所涉及產(chǎn)品采取暫停銷售限期整改措施的作用,,加大治理違法藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的力度。在推進做好違法涉及的產(chǎn)品采取暫停銷售措施工作中,,各地如有好的經(jīng)驗和遇到的問題,,請及時報送國家局稽查局。


                            國家食品藥品監(jiān)督管理局
                              2013年3月14日

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