各省、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對丁咯地爾進(jìn)行了再評價(jià),。通過對近年來國內(nèi)外研究資料的評價(jià)顯示，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),，此類風(fēng)險(xiǎn)超過了其有限的臨床治療效益,。根據(jù)《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》四十一條，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

　　請各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用單位,，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行，已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年3月5日