基本藥物的理念是世界衛(wèi)生組織在1977年首次提出的,，我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念,。2009年，深化醫(yī)改將建立基本藥物制度作為五項重點改革任務(wù)之一,，明確了基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,，劑型適宜,，價格合理，能夠保障供應(yīng),，公眾可公平獲得的藥品,。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物,。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選,、生產(chǎn)、流通,、使用,、定價、報銷,、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù),、醫(yī)療保障體系相銜接,。
基本藥物制度啟動實施以來，國家基本藥物目錄發(fā)揮了基礎(chǔ)和龍頭的作用,。2011年,，基本藥物制度初步建立，實現(xiàn)了政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全覆蓋,，形成了“有目錄有制度”的格局,，并帶動了基層管理體制、補償機制,、人事分配,、藥品供應(yīng)、價格機制等方面的綜合改革,，初步建立了維護公益性,、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制,。
目前,，醫(yī)改已進入深水區(qū)，鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制正處于關(guān)鍵階段,，面臨著新的機遇和挑戰(zhàn),。要按照“十二五”醫(yī)改規(guī)劃部署，以2012年版目錄實施為契機,，圍繞提高基本藥物的可及性、安全性,、有效性,、合理性,、可負擔(dān)性等目標，進一步規(guī)范采購配送,、完善定價報銷等政策,，擴大基本藥物使用范圍，統(tǒng)籌推進基層綜合改革,，增強基本藥物制度惠民效果,，并與健全全民基本醫(yī)保、公立醫(yī)院改革整體推進,、協(xié)同發(fā)展,，實現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)藥,、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動,，合力解決群眾看病難、看病貴,、看好病的問題,。
十一、進一步加強基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管,，有哪些具體措施,？
國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗。加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度,。對基本藥物定期進行質(zhì)量抽檢,，并向社會及時公布抽檢結(jié)果。優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險藥品的質(zhì)量,；全面提高仿制藥質(zhì)量,。開展藥品安全風(fēng)險分析和評價，重點加強基本藥物,、中藥注射劑,、高風(fēng)險藥品的安全性評價。落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，加強對高風(fēng)險品種生產(chǎn)的監(jiān)管,。嚴格實施藥品經(jīng)營管理規(guī)范，探索建立藥品經(jīng)營許可分類,、分級的管理模式,。推進國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種,、全過程,、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源,，統(tǒng)一信息標準,，提高共享水平,，逐步實現(xiàn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng),。加強和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制，完善藥品召回管理制度,，保證用藥安全,。
十二、如何進一步完善藥物政策,，提高基本藥物可及性,、安全性和有效性，促進優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展,？
國家藥物政策是國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的重要組成部分,，是科學(xué)發(fā)展觀在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的具體實踐，是促進國家藥物研發(fā),、生產(chǎn),、流通和使用的指導(dǎo)性綱領(lǐng)。世界衛(wèi)生組織1975年提出本國藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選,、藥品可負擔(dān)性,、藥品籌資機制、藥品供應(yīng)系統(tǒng),、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證,、藥物合理使用、人力資源,、監(jiān)測評估和研究等9個方面,。其中，基本藥物制度是國家藥物政策的核心部分,。國家藥物政策應(yīng)確保藥品首先是基本藥物的可獲得性,、質(zhì)量安全、合理使用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,。
藥品領(lǐng)域政策鏈條長，涉及部門多,。為此,，我們將通過開展相關(guān)研究和定期發(fā)布藥物政策白皮書等形式，在藥物政策領(lǐng)域逐步建立起規(guī)范化,、制度化的工作機制,，形成上下一致、統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國家藥物政策。通過完善國家藥物政策以及提升藥品質(zhì)量標準等措施,，進一步提高基本藥物的可及性,、安全性、有效性和使用的合理性,、支付的可負擔(dān)性，促進優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展,。
十三,、如何保證2012年版目錄順利實施？
各地要統(tǒng)一認識,，落實分工,，加強部門之間的溝通協(xié)調(diào)，認真組織做好2012年版目錄實施工作,，及時總結(jié)基本藥物制度實施的成效和經(jīng)驗,，進一步深化、細化基本藥物制度相關(guān)政策措施,。堅持正確的輿論導(dǎo)向,，積極做好宣傳與引導(dǎo)，采取通俗易懂,、生動形象的方式,，廣泛宣傳實施基本藥物制度的目標、意義和主要措施,，爭取社會各界和廣大群眾的理解,、支持和參與，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度,，增強群眾信心,，為鞏固完善基本藥物制度營造良好的輿論環(huán)境。
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