日前有媒體報道悅,，健康元生物制品有限公司涉嫌采購摻有“地溝油”成分的豆油制藥,。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，正在對事件進(jìn)行調(diào)查,，并組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響,，了解國外使用再生油的做法,。同時，監(jiān)管部門要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采取有力措施,，嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),，同時加強(qiáng)油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效,。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，7－ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料,?；て髽I(yè)生產(chǎn)7－ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一,，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟,；第二步是經(jīng)過酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7－ACA。

　　制藥企業(yè)用7－ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素,，需要經(jīng)過繁雜,、精細(xì)的制造工藝，包括：衍生化,、保護(hù),、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽以及分離提純,、重結(jié)晶等步驟,，成為頭孢類抗生素原料藥,，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服,、注射用的頭孢類抗生素藥品,。