山西疫苗亂象調(diào)查之三：大量疫苗高溫暴露
中華人民共和國《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡稱《疫苗條例》)對于疫苗的概念是這樣界定的：“疫苗,，是指為了預(yù)防,、控制傳染病的發(fā)生、流行,，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品,。”
疫苗是異體蛋白物質(zhì)，對光照,、溫度十分敏感,。
國家法規(guī)規(guī)定
《疫苗條例》第64條規(guī)定：“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè),、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的,，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,，給予警告，對所儲存,、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀,。”
《預(yù)防接種工作規(guī)范》關(guān)于“疫苗的儲存與運(yùn)輸”是這樣規(guī)定的：
3.疫苗儲存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫螅?/p>
(1)乙肝疫苗、卡介苗,、百白破疫苗,、白破疫苗、乙腦滅活疫苗,、A群流腦疫苗,、A+C群流腦疫苗在2℃~8℃條件下運(yùn)輸和避光儲存。
(2)脊灰疫苗,、麻疹疫苗,、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-20℃~8℃的條件下運(yùn)輸和避光儲存,。
(3)其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行,。
4.運(yùn)輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸,。
《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定,，疫苗一旦脫離規(guī)定的存儲環(huán)境，就是質(zhì)量可疑疫苗,，也可能成為質(zhì)量異常疫苗,。
高溫暴露疫苗
山西省疾控中心專門負(fù)責(zé)防病信息的原信息科科長陳濤安提出，從2006年以來,，在山西境內(nèi)出現(xiàn)了大量疫苗被高溫暴露的情況,。
山西省疾控中心業(yè)務(wù)骨干被陸續(xù)免職
陳濤安介紹：2005年12月，山西省疾控中心出現(xiàn)了一位來自北京的山西人,，該人35歲,，名叫田建國。12月28日,，田建國被任命為山西省疾控中心生物制品配送中心主任,，“負(fù)責(zé)全省疾病預(yù)防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應(yīng)和管理”。
“疫苗是全民防病的武器,。從這一天開始,，保障3500萬山西人民生命健康的疫苗使用管理權(quán)，就由田建國掌握了,。”
山西省疾控中心位于太原市迎澤區(qū)雙塔西街小南關(guān)8號,，分為南、北兩個大院,。當(dāng)時,，省疾控中心的疫苗冷庫位于北院，而剛建成未交工的疾控大樓位于南院,，兩地相距約70多米,。
山西省疾控中心物業(yè)科副科長衛(wèi)軍利告訴記者：“2006年、2007年,，田建國管疫苗的時候,，我看到他組織的人，將成箱的疫苗從冷庫搬到還沒投入使用的疾控大樓一樓,，拆開包裝箱,，將疫苗堆了一地，堆得像小山一樣,。許多人在往疫苗盒上貼‘山西疾控專用’的標(biāo)簽,。尤其是夏天，大家穿著短褲,，他們依然照常天天在悶熱的大廳里貼標(biāo)簽,。”
記者先后采訪了山西省疾控中心的多位職工,，他們均佐證了此事。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,，從事藥品驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù)、計量,、保管等工作的人員,，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗,。企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī),、規(guī)章和專業(yè)技術(shù),、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn),，并建立檔案,。
“但是，為田建國貼疫苗標(biāo)簽的,，都是臨時找來的賓館服務(wù)員,、臨時工、鐘點(diǎn)工等,。”山西省疾控中心的劉美麗(化名)回憶當(dāng)時情景時如是說,。
山西省疾控中心專職司機(jī)原江對記者說：“那兩年，他們不僅一直在疾控大樓一樓里貼標(biāo)簽,，還有一個同樣嚴(yán)重的問題,，給全省各地運(yùn)送疫苗的冷藏車制冷機(jī)一直壞著，沒有維修過,。跑地區(qū)一趟,，尤其是夏天，都變成悶罐車了,。”
“這是人為制造疫苗存儲運(yùn)輸不應(yīng)有的操作環(huán)節(jié),，使疫苗長時間脫離規(guī)定的冷藏避光環(huán)境，主觀故意制造了高溫暴露疫苗,。應(yīng)該依法立即銷毀,，否則即是抗法殺人。”陳濤安分析說,。
“由于高溫暴露疫苗配送到各地沒召回,、封存，直到2008年底,，山西老百姓還在接種高溫暴露疫苗,。”
陳濤安還告訴記者：“根據(jù)山西省公布的統(tǒng)計資料,，這3年，全省每年至少接種疫苗1000萬人次,。疫苗因高溫暴露而質(zhì)量可疑,，不知道全山西會有多少人接種了質(zhì)量異常疫苗?尤其是孩子!”