滅活疫苗上路
但梁曉峰們的幸運,,并非板上釘釘,。
2003年,WHO的一份評估報告表明,,盡管OPV可能導(dǎo)致疫苗衍生病毒,,但是繼續(xù)推行這種口服減活疫苗對于控制脊灰而言仍然利大于弊。
但是隨著野生脊灰病毒的減少,,這種局面將可能逆轉(zhuǎn),。
目前,全世界每年報告的由口服減毒活疫苗導(dǎo)致的小兒麻痹癥,,年均有250~500例之多,。這還不是因為病毒變異,而是因為OPV本身就可能讓百萬分之二的接種者患上小兒麻痹癥,。而OPV衍生的病毒變異后引發(fā)的新增感染,,從2000年到現(xiàn)在已經(jīng)在11個國家被發(fā)現(xiàn)。其中,,2005年印度尼西亞的脊灰疫苗衍生病毒感染為46例,,而2009年1到11月,尼日利亞的此類感染高達(dá)148例,。
在此前接受《科學(xué)新聞》記者采訪時,,上述貴州脊灰論文的共同作者、中國疾控中心病毒研究所副研究員張勇說:“在理論上,,被疫苗激活的人體免疫系統(tǒng)有極小的可能性被疫苗衍生病毒打敗,,但是人類歷史到目前為止,,還沒有發(fā)現(xiàn)這樣的病例,。”張解釋其中的原因——疫苗中的病毒一直在緩慢地變異,而人類的免疫系統(tǒng)也一直在努力適應(yīng)這些變異,。
但是疫苗衍生病毒擊敗被疫苗激活的人體免疫系統(tǒng)的可能性終究存在,。
出路,似乎只能是用滅活疫苗來取代減活疫苗,。但是走這條路并不容易,。
考慮到活性脊灰疫苗的潛在威脅,WHO曾在2003年建議,,在清除脊灰病毒和遏制脊灰病毒蔓延后,,不再使用OPV,。在發(fā)達(dá)國家,滅活脊灰病毒的IPV已經(jīng)在普遍使用,。
然而,,基于Salk株生產(chǎn)的滅活疫苗對生產(chǎn)條件要求十分苛刻。必須要有P3等級的病毒實驗室和生產(chǎn)條件,,其工藝路線雖然成熟,,但是要確保免疫效率,仍然要進(jìn)行十分苛刻的工作,,昆明生物所的姜莉告訴《科學(xué)新聞》,。
經(jīng)過多年努力,世界疫苗研發(fā)生產(chǎn)的領(lǐng)頭羊賽諾菲巴斯德的滅活脊灰疫苗終于被引進(jìn)中國,,作為二類疫苗,,本著“知情、自愿,、自費”的原則由受種者自費接種,。然而,每針200元的進(jìn)口IPV疫苗價格,,與國產(chǎn)OPV每針0.5元且由政府承擔(dān)的成本價相比,,其市場銷路可想而知。
但是賽諾菲安萬特集團(tuán)疫苗事業(yè)部政府事務(wù)部總監(jiān)沉浮(Bruno Gensburger)表示,,如果巴斯德的滅活疫苗能進(jìn)入政府買單的一類疫苗,,產(chǎn)能的迅速增加將可以讓其生產(chǎn)成本大幅下降,而且巴斯德在深圳建立的大型疫苗生產(chǎn)基地,,也具備本地化生產(chǎn)脊灰疫苗的條件,。
盡管如此,沉浮承認(rèn),,IPV的價格永遠(yuǎn)不可能降到與OPV相仿的地步,。
“但是中國的決策者有理由不僅僅考慮價格,還要考慮到人們根除脊灰的需要,。這事關(guān)一個大國的尊嚴(yán),。”沉浮說。