批準(zhǔn)文號(hào) 衛(wèi)消進(jìn)字（2008）第0008號(hào) 

產(chǎn)品規(guī)格 4只*4包*4盒/箱

主要成份（機(jī)理） 3M?蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包適用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量的批量監(jiān)測(cè),。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時(shí),，若測(cè)試包內(nèi)的壓力蒸汽包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）染料條到達(dá)或者通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時(shí)表示達(dá)到滅菌條件,，若染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)時(shí),，停留在REJECT區(qū)（滅菌失敗）時(shí)表示未達(dá)到滅菌條件,。

 

審批  經(jīng)審核,，該產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，現(xiàn)予批準(zhǔn)。

  進(jìn)口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件,。

產(chǎn)品說明：  

3M?蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包適用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量的批量監(jiān)測(cè),。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時(shí)，若測(cè)試包內(nèi)的壓力蒸汽包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）染料條到達(dá)或者通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時(shí)表示達(dá)到滅菌條件,，若染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)時(shí),，停留在REJECT區(qū)（滅菌失敗）時(shí)表示未達(dá)到滅菌條件,。

使用范圍：

適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測(cè),；是非植入物負(fù)荷放行的重要依據(jù)。

注意事項(xiàng) 1,、測(cè)試包標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑顏色的變化不能證明達(dá)到滅菌效果,，僅顯示該測(cè)試包是否使用過。如果化學(xué)指示劑不變色,，請(qǐng)檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運(yùn)作,。     2、如果壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗,，應(yīng)立即采取措施,。務(wù)必使用新的測(cè)試包重新進(jìn)行滅菌器負(fù)荷測(cè)試，并找到滅菌失敗的原因,。     3,、蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包為一次性，不得反復(fù)使用,。     4,、未開封或開啟后密封包裝的3MTM</> 蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包應(yīng)保存在干燥（相對(duì)濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境。

 

有 效 期： 24月

貯藏條件 　　　未開封或開啟后密封包裝的3M 蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包置于干燥(相對(duì)濕度35%-60%)室溫(15-30℃)環(huán)境,。避免靠近滅菌劑和其它化學(xué)物質(zhì),。如按照推薦環(huán)境儲(chǔ)藏，未開封的3M 蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包有效期為2年,。