6月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)11位來(lái)自醫(yī)藥界的全國(guó)人大代表、全國(guó)政協(xié)委員,，座談中藥注射劑監(jiān)管工作。參會(huì)的代表,、委員們認(rèn)為，加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量安全的管理應(yīng)從藥用原材料的種植抓起,，規(guī)范中藥注射劑的研發(fā)，提高中藥注射劑的標(biāo)準(zhǔn)門(mén)檻，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理,，強(qiáng)化上市中藥注射劑的安全性再評(píng)價(jià)工作,。
　　全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士,、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮說(shuō),，中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的標(biāo)志性成果，代表了中醫(yī)藥發(fā)展的一個(gè)方向,。近幾年不斷出現(xiàn)的關(guān)于中藥注射劑的不良事件原因有很多,。有中藥注射劑本身固有的缺陷問(wèn)題，也有臨床使用不當(dāng)?shù)葐?wèn)題,。對(duì)待中藥注射劑所出現(xiàn)的問(wèn)題,，應(yīng)積極應(yīng)對(duì)、加強(qiáng)監(jiān)管,，促進(jìn)其科學(xué)發(fā)展,。

　　張伯禮建議，應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑的再注冊(cè)管理,，尤其是靜脈注射用的中藥注射劑的再注冊(cè)管理,；應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑說(shuō)明書(shū)的修改工作，詳細(xì)補(bǔ)充“禁忌癥”,、“不良反應(yīng)”,、“注意事項(xiàng)”等內(nèi)容；應(yīng)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,，把“藥效物質(zhì)是什么”,、“藥效機(jī)理是什么”等這些最基本的東西研究清楚。

　　全國(guó)人大代表,、河北神威藥業(yè)有限公司總裁李振江建議,，中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自己的中藥材生產(chǎn)種植基地，確保藥用材料的質(zhì)量穩(wěn)定,；應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑上市使用的安全性再評(píng)價(jià)工作,；應(yīng)加強(qiáng)誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí)，舍得在中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)提高方面下大力氣,、花大錢(qián),。

　　全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院原院長(zhǎng)姚乃禮則建議,，主管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用規(guī)范的管理,，盡量減少因臨床使用不當(dāng)而給患者帶來(lái)的傷害。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉說(shuō),，藥監(jiān)部門(mén)將本著清理與完善,、提高與淘汰,、繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，加快提高中藥注射劑的藥品標(biāo)準(zhǔn),。我國(guó)現(xiàn)有140個(gè)中藥注射劑品種(單味藥注射劑75個(gè),，復(fù)方注射劑65個(gè))。截至目前,，已整理出123個(gè)中藥注射劑品種進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的修訂提高,，其中已有近1/3的品種進(jìn)入新標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核階段。