消毒滅菌技術(shù)的發(fā)展與人類健康和生存有著極為密切的關(guān)系,。人們不斷地為研究和制造出性能更完善、更經(jīng)濟實惠,、使用更安全方便的滅菌設(shè)備作出了巨大的努力,，推動了消毒滅菌行業(yè)的蓬勃發(fā)展。消毒滅菌的方法很多,，相應(yīng)的消毒滅菌設(shè)備也品種繁多,，層出不窮。這里僅僅涉及濕熱蒸汽滅菌方法,，它是一種最古老,、最可靠有效,、最安全方便的滅菌技術(shù)。其廣泛地應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生,、制藥工業(yè),、食品工業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科學研究等各個領(lǐng)域,。隨著科學技術(shù)的發(fā)展,，滅菌技術(shù)的深入研究，滅菌工藝和滅菌效果檢測的國家規(guī)范不斷地完善,，使這種古老的濕熱蒸汽滅菌方法,，增添了無限的動力，煥發(fā)出更強的生命力,，濕熱蒸汽滅菌設(shè)備獲得了更為廣闊的發(fā)展前景,。
1 動態(tài)濕熱蒸汽滅菌設(shè)備的興起

　　常用的壓力蒸汽滅菌設(shè)備是在密封壓力容器內(nèi)進行靜態(tài)間隙式消毒滅菌的，滅菌過程中滅菌物的裝入和搬出操作繁瑣,，不適應(yīng)現(xiàn)代化生產(chǎn)與連續(xù)高效的要求,。目前，動態(tài)連續(xù)式濕熱蒸汽滅菌設(shè)備開始在工業(yè)化現(xiàn)代生產(chǎn)企業(yè)中出現(xiàn),，特別是對粉狀物和顆粒狀物品進行滅菌處理有著明顯的優(yōu)勢,。

1.1 動態(tài)粉粒蒸汽滅菌設(shè)備的特點

　　動態(tài)粉粒壓力蒸汽滅菌器采用管道式連續(xù)輸送密封濕熱蒸汽滅菌技術(shù)，能滿足制藥工業(yè),、食品工業(yè)中能耐短時間濕熱蒸汽作用于粉狀和粒狀物品的連續(xù)高效,、快速滅菌的需要。以張家港市神農(nóng)藥機研制的DT系列動態(tài)粉粒壓力蒸汽滅菌器為例,，其特點：（1）粉粒狀滅菌物進出滅菌室和整個輸運過程在密封的管道內(nèi)連續(xù)進行,，不會產(chǎn)生二次污染。（2）滅菌物的輸送用壓縮空氣風力來進行,，結(jié)構(gòu)簡單,，安全可靠。（3）滅菌后的滅菌物可后接干燥,、粉碎和分離設(shè)備,，銜接方便，節(jié)省能源,。（4）超高溫150 ℃,，快速短時間≤60 s的快速高效滅菌，生產(chǎn)效率高,，對滅菌物的品質(zhì)影響小,。（5）自動計算機程序控制和記錄，準確可靠,。（6）自動在線清洗管道系統(tǒng),，潔凈衛(wèi)生,。

1.2 動態(tài)粉粒蒸汽滅菌設(shè)備的參數(shù)與應(yīng)用

　　DT系列動態(tài)粉粒蒸汽滅菌設(shè)備的主要參數(shù)：（1）滅菌工作溫度115～150 ℃；（2）滅菌時間4～60 s,；（3）工作壓力≤0.5 MPa,；（4）工作方式為連續(xù)滅菌。

　　DT系列動態(tài)粉粒蒸汽滅菌設(shè)備適用于制藥,、食品,、農(nóng)業(yè)和化工等行業(yè)對中藥藥粉、西藥藥粉,、香料,、谷物、魚粉,、健康食品,、茶葉、生物農(nóng)藥等粉狀和粒狀耐濕熱物品的滅菌,，并適應(yīng)現(xiàn)代化流水線連續(xù)生產(chǎn)的需要,。

2 專業(yè)化特殊需要的濕熱滅菌設(shè)備

　　制藥行業(yè)中大輸液產(chǎn)品是量大面廣的產(chǎn)品，產(chǎn)品的滅菌工藝高質(zhì)量,、高效率是廠家普遍的要求,。近幾年來，大輸液產(chǎn)品的濕熱蒸汽滅菌走過了重力滅菌,、快速冷卻滅菌,、水浴式滅菌、旋轉(zhuǎn)式滅菌等諸多過程,，這些滅菌方法都是間斷式滅菌,。

　　采用連續(xù)流水線生產(chǎn)方法是大輸液產(chǎn)品濕熱蒸汽滅菌的一種發(fā)展。連續(xù)生產(chǎn),、每個包裝并不斷地轉(zhuǎn)動和翻滾,，是克服大輸液產(chǎn)品熱敏性、提高熱交換能力,、保證滅菌物受熱的均勻與縮短滅菌總周期的有效措施，從而獲得高效的生產(chǎn)能力,。同時,，也是目前大輸液產(chǎn)品濕熱蒸汽滅菌設(shè)備的發(fā)展方向。

2.1 大輸液動態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備的特點

　　大輸液動態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備就是具有上述性能的設(shè)備之一,，也是適用于玻璃瓶裝的大輸液物品進行連續(xù)自轉(zhuǎn)翻動的蒸汽滅菌設(shè)備,。以張家港市神農(nóng)藥機研制的DLM系列大輸液動態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備為例，其特點：（1）配置有特殊設(shè)計的滅菌室進出料裝置,，能保證大輸液的玻璃瓶在滅菌過程中連續(xù)不斷地進出滅菌室,，同時保持滅菌工作壓力不產(chǎn)生大的波動,。（2）在滅菌室內(nèi)，玻璃瓶輸送線上設(shè)置有專用的玻璃瓶自轉(zhuǎn)翻動機構(gòu),。使瓶液在滅菌過程中不斷地翻動,，防止產(chǎn)生藥液的熱敏效應(yīng)。（3）連續(xù)滅菌方式,，便于生產(chǎn)流水線的組合和銜接,，提高生產(chǎn)效率。（4）計算機程序控制和在線記錄,，可實現(xiàn)自動化生產(chǎn)控制,。

2.2 大輸液動態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備的參數(shù)與應(yīng)用

　　DLM系列大輸液動態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備的技術(shù)參數(shù)：（1）工作溫度60～134 ℃；（2）工作壓力≤0.22 MPa,；（3）溫度均勻性≤±0.8 ℃,；（4）工作介質(zhì)為水蒸汽。

　　大輸液動態(tài)蒸汽滅菌設(shè)備適用于大輸液瓶裝液或其他瓶裝藥液產(chǎn)品,，特別是懸濁液瓶裝藥液的濕熱蒸汽滅菌,，有利于實現(xiàn)現(xiàn)代化自動生產(chǎn)線生產(chǎn)。

2.3 專業(yè)化特殊需要的濕熱滅菌設(shè)備發(fā)展趨勢

　　為適應(yīng)專業(yè)化特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)要求,，許多滅菌設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)將通用性產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)各種專業(yè)化濕熱蒸汽滅菌設(shè)備,。目前，市場上已有的專業(yè)化設(shè)備有中成藥滅菌柜,、旋轉(zhuǎn)式滅菌柜,、安瓿滅菌柜、純蒸汽潔凈滅菌柜等產(chǎn)品,，都是為滿足各種滅菌物品的特殊的生產(chǎn)工藝而設(shè)計的產(chǎn)品,。隨著各種生產(chǎn)工藝，特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)與國際接軌,，要求滅菌產(chǎn)品的設(shè)計與滅菌工藝相結(jié)合,，必然會有更多新穎的專用濕熱蒸汽滅菌設(shè)備隨之產(chǎn)生，濕熱蒸汽滅菌設(shè)備面向生產(chǎn)企業(yè)的專業(yè)化設(shè)計是發(fā)展的必然趨勢,。

3 濕熱蒸汽滅菌設(shè)備向低溫化方向發(fā)展

隨著食品藥品工業(yè)的發(fā)展,，越來越多的不耐高溫濕熱蒸汽的物品需要滅菌處理。若采用現(xiàn)有的一些滅菌方法,，不是成本高就是對環(huán)境或滅菌物品造成各種各樣的不利影響,。濕熱蒸汽滅菌是最理想的安全環(huán)保型滅菌方法，但較高的滅菌溫度（115～134 ℃）阻礙了它在低溫滅菌方面的應(yīng)用,。通過多年來從事滅菌設(shè)備工作者的努力,，目前在低溫濕熱蒸汽滅菌技術(shù)方面有了很大的突破，已研制出幾種較為理想的適用于低溫滅菌的產(chǎn)品，也隨著近來綠色有機食品的發(fā)展,，蒸汽滅菌的低溫類滅菌設(shè)備倍受人們的青睞,。

3.1 濕熱蒸汽與凈化的壓縮空氣混合的低溫滅菌設(shè)備

　　濕熱蒸汽與凈化壓縮空氣混合的低溫滅菌設(shè)備就是先使?jié)駸岬蜏卣羝M入滅菌室內(nèi)加熱滅菌物品，達到滅菌溫度后用凈化的壓縮空氣與蒸汽輪流進入滅菌室,，當滅菌室溫度高時,，關(guān)閉蒸汽，進入壓縮空氣使滅菌室降溫的同時排除一部分,。滅菌室內(nèi)蒸汽和壓縮空氣混合的氣體使滅菌室內(nèi)的壓力保持相對平衡,，滅菌溫度達到穩(wěn)定。被滅菌的物品在這種混合氣體環(huán)境中進行滅菌處理,。滅菌完成,，關(guān)閉蒸汽進入閥，打開壓縮空氣閥使凈化滅菌的壓縮空氣進入滅菌室,。同時,，打開排氣閥排除滅菌室內(nèi)有一定溫度的混合氣體，使滅菌物品冷卻到所要求的溫度,。

　　這種低溫滅菌設(shè)備最大的優(yōu)點在于,，兩種混合介質(zhì)濕熱蒸汽和凈化后壓縮空氣都是無毒無害的氣體，對滅菌物和排放環(huán)境均不會產(chǎn)生污染,，十分安全衛(wèi)生,。

　　以張家港市神農(nóng)藥機有限公司XG型旋轉(zhuǎn)滅菌柜產(chǎn)品為例，其屬旋轉(zhuǎn)式混合氣體的低溫滅菌柜,，也是采用這個原理研制而成的低壓低速滅菌設(shè)備,。可應(yīng)用50～90 ℃的滅菌溫度范圍內(nèi)的滅菌處理,，溫度均勻性≤±0.5?搖℃,。有計算機程序控制和自動記錄，操作非常方便,。上海通用藥業(yè)有限公司采用此類產(chǎn)品對藥劑低溫滅菌,，效果良好，用戶非常滿意,。這類滅菌設(shè)備在制藥,、醫(yī)療器械、食品科研等領(lǐng)域?qū)π枰蜏販缇幚淼奈锲愤M行滅菌,，其需求的意向十分強烈,。

3.2 濕熱蒸汽及滅菌劑混合的低溫滅菌設(shè)備

　　濕熱蒸汽及滅菌劑混合的低溫滅菌設(shè)備是一種很有發(fā)展前途的產(chǎn)品，其混合物的滅菌劑可以是甲醛,、乙醇、過氯乙酸、環(huán)氯乙烷等,。在現(xiàn)有滅菌設(shè)備中,，往往把蒸汽作為加熱的工作介質(zhì)，甚至不直接進入滅菌室,。例如,，現(xiàn)有大部甲醛和環(huán)氯烷滅菌設(shè)備，都是把蒸汽作加熱能源來設(shè)計,，實際上濕熱蒸汽是一種良好的“滅菌劑”,，把蒸汽濕熱滅菌作用與滅菌劑的烷基化、氯化等作用相結(jié)合后協(xié)同滅菌,，提高了滅菌效果和可靠性,。根據(jù)滅菌物品的不同要求，設(shè)計出不同濕熱蒸汽和滅菌劑相結(jié)合的混合式或低溫滅菌設(shè)備也是一種發(fā)展趨勢,。

4 濕熱蒸汽滅菌設(shè)備向高溫化方向發(fā)展

　　超高溫瞬時滅菌法近年來越來越得到人們的認可,。在牛奶、咖啡,、有機食品飲料,、粉狀食品等消毒滅菌方面，采用140～150?搖℃超高溫瞬時滅菌,，提高滅菌效果,，減少對滅菌物品的品質(zhì)影響，這是超高溫滅菌法的基本原則,。

　　在乳制品行業(yè)中,，目前國內(nèi)已引進超高溫滅菌設(shè)備，滅菌溫度在140～150?搖℃,，滅菌時間2～8 s,，滅菌后的牛奶無菌保證值（SAL值）達到6～9的高標準要求。傳統(tǒng)的巴氏消毒法處理的牛奶,，僅允許保存數(shù)小時或幾天,，采用超高溫滅菌的無菌包裝牛奶可以保存半年左右，而且牛奶的品質(zhì)沒有多大的改變,。這種超高溫滅菌設(shè)備可利用蒸汽直接噴射法進行滅菌,，效果良好，很受乳業(yè)廠商和消費者的歡迎,。

　　張家港市神農(nóng)藥機有限公司研制的DT系列動態(tài)粉粒滅菌設(shè)備也是屬于此類超高溫瞬時滅菌設(shè)備的范疇,，很有發(fā)展前途。

5 小型電加熱蒸汽滅菌器發(fā)展趨勢

　　小型電加熱濕熱蒸汽滅菌器是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和廣大實驗室普遍使用的滅菌設(shè)備,。目前這類滅菌設(shè)備絕大部分都是根據(jù)濕熱蒸汽滅菌法中重力滅菌原理設(shè)計的,，為提高滅菌效果的可靠性（滅菌器要求B-D測試合格）,，采用預(yù)真空滅菌原理，提高蒸汽穿透力,，縮短滅菌周期,，保護滅菌物品，現(xiàn)已成為小型電加熱蒸汽滅菌器發(fā)展方向,。

　　按照初步的歐洲標準prEN13060-1.4,，要達到可能的最高水平B級水平，分餾預(yù)真空處理是絕對必須的,。在更換吸入飽和蒸汽時,，內(nèi)腔要經(jīng)過多次抽真空（除去空氣），這時可利用真空泵進行抽真空,，該泵必須要通過prEN13060要求的Bowie-Dick測試,，另外還要為消毒步驟中消毒物的干燥階段提供抽真空。因此,，滅菌器上安裝小型真空泵是解決蒸汽滅菌箱空氣抽取問題的最佳方案之一,。

6 結(jié)語

　　總之，濕熱蒸汽滅菌這個古老而歷史悠久的滅菌方法,，隨著人們開發(fā)出多種多樣的滅菌設(shè)備,，其使用范圍越來越廣泛，也一定會煥發(fā)出新的生命力,，在消毒滅菌事業(yè)中發(fā)揮更大的作用,。