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批準(zhǔn)文號 衛(wèi)消進(jìn)字（2008）第0008號
產(chǎn)品規(guī)格 4只*4包*4盒/箱
主要成份（機(jī)理） 3M?蒸汽滅菌化學(xué)測試包適用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量的批量監(jiān)測。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時，若測試包內(nèi)的壓力蒸汽包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）染料條到達(dá)或者通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時表示達(dá)到滅菌條件,，若染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)時,，停留在REJECT區(qū)（滅菌失敗）時表示未達(dá)到滅菌條件,。
審批 經(jīng)審核,，該產(chǎn)品符合《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予批準(zhǔn),。
進(jìn)口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件,。
產(chǎn)品說明：
3M?蒸汽滅菌化學(xué)測試包適用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量的批量監(jiān)測。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時,，若測試包內(nèi)的壓力蒸汽包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）染料條到達(dá)或者通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時表示達(dá)到滅菌條件,，若染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)時，停留在REJECT區(qū)（滅菌失?。r表示未達(dá)到滅菌條件,。
使用范圍：
適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測；是非植入物負(fù)荷放行的重要依據(jù),。
注意事項 1,、測試包標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑顏色的變化不能證明達(dá)到滅菌效果，僅顯示該測試包是否使用過,。如果化學(xué)指示劑不變色,，請檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運作。 2,、如果壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗,，應(yīng)立即采取措施。務(wù)必使用新的測試包重新進(jìn)行滅菌器負(fù)荷測試,，并找到滅菌失敗的原因,。 3、蒸汽滅菌化學(xué)測試包為一次性,，不得反復(fù)使用,。 4、未開封或開啟后密封包裝的3MTM</> 蒸汽滅菌化學(xué)測試包應(yīng)保存在干燥（相對濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境,。
有 效 期： 24月
貯藏條件 未開封或開啟后密封包裝的3M 蒸汽滅菌化學(xué)測試包置于干燥(相對濕度35%-60%)室溫(15-30℃)環(huán)境,。避免靠近滅菌劑和其它化學(xué)物質(zhì)。如按照推薦環(huán)境儲藏,，未開封的3M 蒸汽滅菌化學(xué)測試包有效期為2年,。
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