批準文號

衛(wèi)消進字(2007)第0016號

產品規(guī)格

1296,25包/箱，含25支1292對照管

主要成份（機理）

3M™Attest™ 壓力滅菌標準生物測試包（快速）內含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑（快速）,，在與Attest閱讀器配合使用時,，能夠檢測壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測結果。

審批

經審核,，該產品符合《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定,，現予批準,。

進口消毒藥劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件。

產品說明：

3M™Attest™ 壓力滅菌標準生物測試包（快速）內含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑（快速）,，在與Attest閱讀器配合使用時,，能夠檢測壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測結果。

使用范圍：

用于132℃預真空壓力蒸汽滅菌器的裝載過程控制,。

使用方法：

根據國家消防技術規(guī)范,，分別將測試包放于滅菌器內不同位置；滅菌完畢,，取出該生物指示劑,；擠破內含的安瓿，與同一批號未經滅菌的對照管一起放于60℃培養(yǎng)鍋內培養(yǎng),，3小時后,，通過快速閱讀器閱讀結果。

3M™Attest™ 壓力滅菌標準生物測試包（快速）內含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑（快速）,，在與Attest閱讀器配合使用時,，能夠檢測壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測結果。

1.滅菌完畢,，含生物指示劑的包裹很熱并有一定壓力,，需至少冷卻10分鐘以上，否則可能引起塑料管內的安瓿破裂,，飛濺的碎片可能導致損傷,，因此建議在從滅菌器內取出生物測試包時戴防護眼鏡和手套。
2.只有對照管為陽性,，其生物監(jiān)測結果才算有效,。
3.每周均應用生物指示劑進行滅菌質量好壞的考核，如滅菌物品含植入物等,，應每鍋放生物指示劑,。
4.貯存溫度：15-30℃；相對濕度：35%-60%,；避免靠近滅菌器和化學消毒劑,。
5.在Attest閱讀器60±2℃內，培養(yǎng)陽性對照和已處理的指示劑3小時,，讀出最終結果,。陽性對照必須得出熒光陽性結果（閱讀器顯示為紅燈或+），如陽性對照讀出熒光陰性（綠燈或-）,，應檢查閱讀器溫度和紫外燈,，直至陽性對照為陽性結果，生物監(jiān)測的結果才是有效的,。對于經過滅菌處理的指示劑,，熒光陽性（紅燈或+）表明滅菌過程失敗,，熒光陰性（綠燈或-）表明滅菌過程合格。
6.如果通過顏色變化檢測生物監(jiān)測結果,，應在閱讀器內繼續(xù)培養(yǎng)，如培養(yǎng)基仍為紫色,，檢查閱讀器溫度和貯存條件,。該指示劑應在專門的閱讀器60±2℃的濕性環(huán)境中培養(yǎng)，避免干燥,。隨時監(jiān)察陽性結果的出現,，如8、12,、24,，直至168小時（7天）。最終視覺效果應在168小時（7天）得出,。黃色表明細菌生長,，滅菌過程失敗。168小時（7天）沒有顏色變化（培養(yǎng)基為紫色）表明滅菌過程合格,。
7.該生物測試包不能用于121℃預真空和132℃下排氣式壓力蒸汽鍋,，及干熱、化學蒸汽,、環(huán)氧乙烷和其它的低溫滅菌過程,。